Kadamm ЧЗФ — Чистая зона фасовки с ПВХ-занавесами для работы с порошковыми субстанциями
KADAMM · Чистая зона фасовки
Kadamm ЧЗФ — Чистая зона фасовки с ПВХ-занавесами для работы с порошковыми субстанциями
Модульные чистые зоны класса ISO 5 (класс А по ГОСТ Р 52249) для фасовки, отбора проб и взвешивания порошковых субстанций в фармацевтике, нутрицевтике и тонкой химии. Алюминиевый каркас с антистатическими ПВХ-занавесами в качестве стен, нисходящий HEPA-ламинарный поток, три дифференциальных манометра для контроля состояния фильтров, LCD-управление с аварийной сигнализацией. Три типоразмера: ЧЗФ-1200-ББ (1.2×1.2 м), ЧЗФ-1800-ББ (1.8×1.8 м), ЧЗФ-2400-ББ (2.4×1.8 м).
Класс ISO 5 (класс А по ГОСТ Р 52249)HEPA 99.995% @ 0.3 мкм3 дифференциальных манометраСтены из ПВХ-занавесов
Малая 1.2×1.2 м · 500 Вт · 1×УФ 30 Вт · 4×LED 14 Вт
ЧЗФ-1800-ББ
Средняя 1.8×1.8 м · 1000 Вт · 1×УФ 40 Вт · 4×LED 16 Вт
ЧЗФ-2400-ББ
Большая 2.4×1.8 м · 1700 Вт · 2×УФ 30 Вт · 6×LED (2×16Вт + 4×14Вт)
О серии
Kadamm ЧЗФ — специализированные чистые зоны для фасовки, отбора проб и взвешивания сыпучих и порошковых субстанций в фармацевтическом и химическом производстве. От обычных клинбудок (серия ЧЗО) они отличаются целевой задачей: здесь одновременно защищается продукт от загрязнения внешней средой и оператор от распыла самого продукта. Активные фармацевтические ингредиенты, прекурсоры, витаминные премиксы, тонкие реактивы часто содержат пылеобразную или наночастичную фракцию — её вдыхание оператором или перенос между партиями недопустимы. ЧЗФ решает задачу с помощью нисходящего ламинарного потока воздуха и локальной вытяжки снизу, которая уводит взвешенные частицы от оператора и предотвращает их распространение наружу.
Конструкция относится к категории с тканевыми стенами: жёсткий прямоугольный каркас из анодированного алюминиевого сплава и потолочный модуль с HEPA-фильтром сочетаются с мягкими стенами из антистатических пылезащитных ПВХ-занавесов. Это решение обеспечивает ISO 5 (класс А по ГОСТ Р 52249) в рабочей зоне, но существенно легче и дешевле капитальной чистой комнаты. Занавесы прозрачны (наблюдение снаружи), легко открываются для внесения оборудования и материалов, быстро моются и при необходимости заменяются. Каркас разборный — зона может быть расширена, перенесена или переконфигурирована без строительных работ.
Система фильтрации трёхуровневая (предварительный + средний + HEPA 99.995% при 0.3 мкм). Для контроля состояния каждого из трёх фильтров предусмотрены три дифференциальных манометра в диапазоне 0–500 Па — это ключевое отличие от обычных чистых зон и требование многих фармацевтических регламентов. Микропроцессорное управление с LCD-дисплеем отображает скорость потока, время работы, ресурс фильтров, статус аварийной сигнализации. Автоматическая регулировка частоты вращения вентилятора поддерживает стабильную скорость воздушного потока при росте сопротивления загрязнённых фильтров — процесс не зависит от ресурсного состояния. В серии три типоразмера под разные задачи: ЧЗФ-1200-ББ для рабочего места одного оператора, ЧЗФ-1800-ББ для отбора проб и фасовки в средних объёмах, ЧЗФ-2400-ББ для развёрнутой линии с размещением оборудования (весы, смесители, укупорочные машины). Для производств с жёсткими требованиями по ГОСТ Р 52249 и частой влажной уборкой агрессивными дезинфектантами рассмотрите цельнонержавеющее исполнение ЧЗФ-Н.
ЧЗФ применяется в помещениях с уже существующим классом чистоты ISO 7–8 (обычные производственные и лабораторные зоны фармпроизводства). Соответствует требованиям ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» к классу А при правильной эксплуатации. Для зон работы с высокоактивными субстанциями (концентрированные активные фармацевтические ингредиенты, цитостатики и другие токсикологически опасные вещества) используются изолирующие боксы закрытого типа — уточняйте класс опасности вещества перед выбором.
Конструктивные особенности
Нисходящий HEPA-ламинарный потокУникальный дизайн воздуховода формирует равномерный нисходящий поток, который уносит взвешенные частицы порошка от оператора на пол — к зоне локальной вытяжки.
Локальная вытяжка снизуПриточно-вытяжная схема: ≤7500 м³/ч приток + ≤2250 м³/ч вытяжка через нижние решётки. Создаётся небольшое отрицательное давление в рабочей зоне — продукт не выходит наружу.
3 дифференциальных манометраДиапазон 0–500 Па, контроль перепада давления на каждом из трёх фильтров (предварительный, средний, HEPA). Это требование многих фармацевтических регламентов и ГОСТ Р 52249.
Трёхступенчатая фильтрацияПредфильтр (крупная пыль, удлиняет ресурс) + средний фильтр (частицы 1–10 мкм) + HEPA 99.995% при 0.3 мкм. Класс чистоты рабочей зоны — ISO 5 (класс 100 / класс А).
Стены из ПВХ-занавесовАнтистатические прозрачные занавесы в качестве стен — визуальный контроль снаружи, лёгкий доступ для внесения оборудования, простая очистка и замена.
Каркас из алюминиевого сплаваАнодированный алюминиевый профиль — лёгкий, жёсткий, коррозионно-стойкий. Разборная конструкция с болтовыми соединениями без сварки.
Автоматическая регулировка частотыСистема автоматически подстраивает частоту вращения вентилятора при росте сопротивления загрязнённых фильтров. Стабильная скорость потока в рабочей зоне до конца ресурса фильтров.
Плавные переходы стенка-полГладкие закруглённые переходы стенок и пола устраняют «слепые углы» — места, где могли бы накапливаться порошки. Упрощает валидацию чистоты.
Микропроцессорное LCD-управлениеПанель управления с индикацией скорости потока, температуры, влажности, ресурса каждого фильтра, таймера УФ. Аварийная сигнализация при отклонениях.
Таймер УФ-стерилизацииВстроенные бактерицидные УФ-лампы 253.7 нм с программируемым таймером. Дезинфекция в нерабочее время (например, ночью) по расписанию.
Светодиодное освещение ≥500 лкОт 4 до 6 LED-ламп обеспечивают равномерное освещение рабочей поверхности без теней — критично для точного дозирования и контроля качества.
Индивидуальная доработкаПроизводитель принимает заказы на нестандартные размеры, повышенный класс чистоты, специальные материалы рамы, дополнительные фильтры — обсуждается индивидуально.
Технические характеристики
Технические характеристики
Параметр
ЧЗФ-1200-ББ
ЧЗФ-1800-ББ
ЧЗФ-2400-ББ
Размер рабочей зоны (Ш×Г×В), мм
1200×1200×2000
1800×1800×2000
2400×1800×2000
Внешние габариты (Ш×Г×В), мм
1300×1700×2400
1900×2300×2400
2500×2400×2400
Класс чистоты
ISO 5 (класс 100 / класс А по ГОСТ Р 52249)
HEPA-фильтр
99.995% при 0.3 мкм
Фильтрация
Трёхступенчатая: предварительный + средний + HEPA
Объём приточного воздуха
≤7500 м³/ч, регулируемый
Объём вытяжного воздуха
≤2250 м³/ч, регулируемый
Скорость потока
0.3–0.6 м/с, регулируемая
Дифференциальные манометры
3 шт (стрелочные, диапазон 0–500 Па)
УФ-лампа
30 Вт × 1
40 Вт × 1
30 Вт × 2
Светодиодные лампы
14 Вт × 4
16 Вт × 4
16 Вт × 2 + 14 Вт × 4
Освещённость рабочей зоны
≥500 лк
Уровень шума
≤75 дБ(A)
Потребляемая мощность
500 Вт
1000 Вт
1700 Вт
Розеточные выходы
2 шт
Материал каркаса
Анодированный алюминиевый сплав
Материал стен
Антистатический пылезащитный ПВХ-занавес
Материал рабочей поверхности
Нержавеющая сталь
Управление
Микропроцессорное с LCD-дисплеем + аварийная сигнализация
Регулировка частоты вентилятора
Автоматическая, по датчику скорости потока
Питание
220 В ±10%, 50/60 Гц (опционально 110 В)
Масса брутто
420 кг
750 кг
840 кг
Упаковка
1440×2540×1980 мм (1 место)
2020×760×2420 + 2020×660×495 + 1950×530×2160 мм (3 места)
2640×960×2380 + 2640×780×680 + 2640×560×2250 мм (3 места)
Внешние габариты включают ширину алюминиевой рамы и толщину ПВХ-занавесов. Рабочая зона — фактическое пространство для оператора и оборудования. Дифференциальные манометры — промышленный стандарт для чистых зон, поставляются в базовой комплектации.
Где применяется
Фасовка сыпучих субстанцийДозирование активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ, витаминных премиксов в контейнеры. Защита оператора от распыла, защита продукта от перекрёстного загрязнения.
Отбор проб сырья и промпродуктовВзятие аликвот из контейнеров для контроля качества. Процедура по ГОСТ Р 52249 требует класса чистоты ISO 5 и отдельной зоны, чтобы исключить загрязнение пробы.
Взвешивание активных ингредиентов и реактивовРазвеска навесок на аналитических и технологических весах. Нисходящий поток исключает сквозняки, искажающие показания весов, и защищает оператора.
ПерезатариваниеПересыпание сыпучих материалов из крупной тары в потребительские упаковки. Обычная операция в производстве БАД, витаминов, косметики.
Подготовка стерильных растворовРазведение порошковых препаратов перед инъекционным применением. Контролируемый ламинарный поток предотвращает занос микроорганизмов в финальный продукт.
Биотехнологическое производствоРабота с лиофилизированными культурами, ферментами, вакцинными субстратами. Класс А по ГОСТ Р 52249 — обязательное требование для этих процессов.
Преимущества серии
✓
ISO 5 (класс А по ГОСТ Р 52249) — соответствует требованиям к фарм-производству и «Правилам производства лекарственных средств»
✓
Три дифференциальных манометра в комплекте — стандарт фарм-производства, не нужно докупать отдельно
✓
Одновременная защита продукта и оператора — ламинарный поток сверху + вытяжка снизу
✓
Конструкция с ПВХ-занавесами быстрее и дешевле капитальной чистой комнаты в 3–5 раз
✓
Модульный каркас — возможность расширения, переноса, переконфигурации без строительства
✓
Автоматическая регулировка скорости вентилятора — стабильный класс чистоты до конца ресурса фильтров
✓
Плавные переходы стенка-пол без слепых углов — упрощение валидации чистоты
✓
Индивидуальная доработка под нестандартные задачи — возможна со стороны производителя
Часто задаваемые вопросы
ЧЗО — универсальная чистая зона ISO 5 без активной вытяжки. Подходит для работы, где защищать нужно только продукт — сборка электроники, подготовка оптики, стерильная упаковка.
ЧЗФ — специализирована для работы с порошками и сыпучими субстанциями. Принципиальное отличие — локальная вытяжка снизу в дополнение к нисходящему потоку, которая уводит взвешенные частицы порошка от оператора. Это критично для фармацевтики, где даже микроколичества активных субстанций, вдыхаемые оператором, создают токсикологический риск.
Плюс ЧЗФ имеет 3 дифференциальных манометра в стандартной комплектации — это требование фармрегламентов. В ЧЗО манометры обычно опция.
ЧЗФ-1200-ББ (1.2×1.2 м) — одно рабочее место: взвешивание на весах, фасовка в небольшие упаковки, работа с одним контейнером материала.
ЧЗФ-1800-ББ (1.8×1.8 м) — полноценная рабочая зона для 1 оператора с инструментарием (весы, таблица, набор посуды). Стандартный выбор для производств среднего объёма.
ЧЗФ-2400-ББ (2.4×1.8 м) — развёрнутая линия или 2 оператора параллельно. Помещается смеситель, весы, укупорочная машина, стеллаж для промежуточных контейнеров.
С ПВХ-занавесами (серия ЧЗФ) — алюминиевый каркас с мягкими стенами. Выбирайте для: обычных производств БАД, витаминов, косметики; производств среднего масштаба без строгих аудитов фармрегуляторов; задач, где возможно переконфигурировать или переносить зону. Цена ниже.
Нержавеющий корпус (серия ЧЗФ-Н) — цельносварной из полированной нержавеющей стали. Выбирайте для: строгого фарм-производства по ГОСТ Р 52249 с регулярными инспекциями; работы с агрессивными дезинфектантами (пары перекиси водорода, формалин, концентрированные спирты); задач, где требуется длительный срок службы и минимум очагов накопления загрязнений. Цена выше.
Оба варианта обеспечивают ISO 5 по чистоте воздуха — отличия в «гигиеничности» материала и долговечности, а не в классе чистоты.
ЧЗФ работает в режиме рециркуляции — воздух фильтруется и возвращается в помещение. Подключение к вытяжной вентиляции здания не обязательно. Однако для работы с порошками повышенной опасности (концентрированные активные субстанции, сильнодействующие вещества) рекомендуется организовать отвод части вытяжного воздуха в общеобменную вытяжку здания — снижает концентрацию потенциальных остаточных загрязнений в помещении. Технически это возможно через доработку производителя — уточняйте в заявке.
Дифференциальный манометр измеряет перепад давления воздуха до и после фильтра. Когда фильтр чистый, перепад небольшой (~50–80 Па). По мере засорения фильтра перепад растёт — достигает 150–200 Па, что означает необходимость замены.
В ЧЗФ установлены 3 манометра — по одному на каждый из трёх фильтров (предварительный, средний, HEPA). Это позволяет точно видеть состояние каждого фильтра отдельно и менять их по мере реальной необходимости, а не по общему ощущению.
Для фарм-производства по ГОСТ Р 52249 это требование: журнал перепадов давления ведётся ежедневно, данные входят в документацию партии продукта.
Предфильтр — моется или меняется ежемесячно (визуально по степени загрязнения).
Средний фильтр — 6–12 месяцев в зависимости от запылённости производства.
HEPA — 3–5 лет, ориентируясь на показания манометра (при достижении перепада 200 Па — плановая замена).
Да. Для каждой поставки мы оформляем: технический паспорт, руководство по эксплуатации, сертификат соответствия, акт приёма-передачи с результатами пусконаладки (замер скоростей потоков, тест целостности HEPA, класс чистоты). Отдельной услугой можем выполнить валидацию IQ/OQ — «квалификация монтажа» и «квалификация функционирования» — с формированием протоколов по принятой у заказчика форме. Регулярная валидация после ввода в эксплуатацию — 1 раз в год, по вашему регламенту или рекомендациям производителя.
Сроки поставки уточняйте у менеджера — производство ведётся под заказ с индивидуальной сборкой, сроки зависят от текущей загрузки. Упаковка: ЧЗФ-1200 — в 1 крупном ящике; ЧЗФ-1800 и ЧЗФ-2400 — в 3 ящиках (каркас, стены, потолочный модуль с ФВМ). На месте сборка силами 2–3 монтажников за 1–2 дня без капитальных работ. Пусконаладка с замерами — ещё 1 день. От завоза до ввода в эксплуатацию — 2–3 дня.
Заводские опции
Устанавливаются на производстве при заказе. Указывайте нужные опции при оформлении заявки.
ОПЦ-УФ
УФ-лампа 253.7 нм
Стерилизация рабочей зоны, таймер 0–999 мин, блокировка от включения при открытых перчаточных портах
ОПЦ-LED
Светодиодное освещение 16 Вт
Равномерное освещение рабочей зоны ≥300 лк — для точных операций внутри зоны
ОПЦ-МНМ3
3 дифференциальных манометра
Три стрелочных дифференциальных манометра для контроля перепада давления на каждом из трёх фильтров (предфильтр, средний, HEPA) — диапазон 0–500 Па
ОПЦ-ЗНВ
Стены из антистатического ПВХ-занавеса
Исполнение с мягкими стенами: стены из прозрачного антистатического ПВХ вместо жёстких металлических панелей — обзор снаружи, гибкость конфигурации, снижение массы
ОПЦ-АВТ-РЕГ
Автоматическая регулировка частоты
Автоподстройка частоты вращения вентилятора при росте сопротивления загрязнённых фильтров — стабильная скорость воздушного потока до конца ресурса
ОПЦ-РАМ
Алюминиевый каркас
Каркас из анодированного алюминиевого сплава с антистатическим ПВХ-занавесом в качестве стен
ОПЦ-СИГ
Аудио-визуальная сигнализация
Уведомление о замене фильтра, открытии стекла выше допустимого, аномальной скорости воздушного потока
На странице представлены основные опции. Если не нашли нужной — уточняйте у менеджера: доступны дополнительные заводские конфигурации под задачу.
Аксессуары и комплектующие
Измерительные приборы для верификации, мебель для лаборатории и дополнительные устройства. Заказываются отдельно — уточняйте в заявке.
Бактерицидная 253.7 нм — комплекты 30/40 Вт в зависимости от модели
АНМ-40-СК
Анемометр ручной
Цифровой, диапазон 0–20 м/с, аккумулятор, валидация потока в HEPA-устройствах
АЭТ-М01-СК
Аэрозольный генератор
Тестер целостности HEPA-фильтров
СЧЧ-330-СК
Счётчик частиц 8-канальный
0.3–10 мкм, соответствует ISO 14644
На странице представлены основные аксессуары. Если не нашли нужного — уточняйте у менеджера: ассортимент шире представленного на сайте.
Поставка и сервис
Поставка
Доставка по всей России
Сроки уточняйте у менеджера
Документация
Полный комплект
Паспорт, руководство, сертификаты соответствия
Техподдержка
Консультация по подбору
Поможем выбрать модель под задачу
* Внешний вид товара может отличаться от изображений на сайте в зависимости от конфигурации, типоразмера и производителя. Все модели серии соответствуют заявленным техническим характеристикам и стандартам чистоты.
** Технические характеристики могут быть изменены производителем без предварительного уведомления.
Подберём типоразмер под ваш процесс
Расчёт под объём производства, с учётом требований ГОСТ Р 52249 и специфики продукта
Поставляем Kadamm ЧЗФ — Чистая зона фасовки с ПВХ-занавесами для работы с порошковыми субстанциями под заказ с доставкой в любой регион России.
Работаем с юридическими и физическими лицами: договор поставки, счёт с НДС, закрывающие документы.
Цену, комплектацию и срок поставки уточнит менеджер по вашему запросу.
Инженер поможет подобрать модель или аналог под вашу задачу.
Оснащение производства
Промышленный контроль
Лаборатория и Тестирование
Связь и Телекоммуникации
Безопасность и Спецтехника
Энергетика и Электротехника
Корзина 
