Kadamm ЛПС — Ламинарный потолочный свод с гелевым уплотнением для класса А
KADAMM · Ламинарный потолочный свод
Kadamm ЛПС — Ламинарный потолочный свод с гелевым уплотнением для класса А
Терминальные ламинарные диффузоры с HEPA-фильтром и гелевым уплотнением для стерильного фарм-производства классов А и В по ГОСТ Р 52249. Гелевый уплотнитель гарантирует абсолютную герметичность при установке HEPA — исключает утечки загрязнений по контуру фильтра. парные DOP-порты для параллельного ввода аэрозоля и замера проскока. Поворотная фиксация HEPA без риска повреждения уплотнения. Четыре типоразмера под расход от 500 до 2000 м³/ч — ключевое оборудование для потолков чистых зон ISO 5-8.
Класс А по ГОСТ Р 52249Гелевое уплотнение HEPAпарные DOP-портыПоворотная фиксация
Kadamm ЛПС — ламинарные потолочные своды (гелевое уплотнение диффузор HEPA) премиального класса для стерильного фармацевтического производства. Принципиальное отличие от обычных потолочных решёток (серия РПС) — применение гелевого уплотнителя между HEPA-фильтром и корпусом. Гель в канавке по периметру фильтра сдавливается специальным ножом на фланце короба — образуется абсолютно герметичный контур без возможности утечек воздуха в обход HEPA. Это критично для класса А по ГОСТ Р 52249 (стерильное производство): даже микрощель в уплотнении допускает проскок частиц и нарушает класс чистоты. При замене фильтра гель остаётся в канавке самого HEPA, не прилипает к ножу на коробе — это упрощает обслуживание и исключает риск повреждения уплотнения при снятии фильтра.
Вторая ключевая особенность — парные DOP-порты. В стандартной комплектации установлены два независимых порта для проверки целостности HEPA-фильтра аэрозольным методом: один для ввода аэрозоля (DOP/PAO), второй для отбора пробы после фильтра счётчиком частиц. Это позволяет проводить валидационный тест параллельно, не прерывая процесс одним портом. Трубка портов опускается внутрь короба к нижней части фильтра — обеспечивается равномерное распределение аэрозоля по всей поверхности при тестировании. Порт также используется для замера перепада давления при контроле состояния фильтра.
Конструкция включает статический напорный короб, диффузионную пластину, гелевое уплотнение, HEPA-фильтр и регулирующую заслонку. Ввод воздуха — сбоку или сверху (сверху или сбоку) по выбору. Регулируемая заслонка позволяет точно настроить расход под конкретное требование помещения без изменения расхода приточной установки. Поворотная фиксация — HEPA-фильтр крепится поворотной фиксацией без винтов, которые могли бы повредить уплотнение при затягивании. Четыре типоразмера: от ЛПС-500-ТФ (500 м³/ч, расходная зона ≈ 5-10 м²) до ЛПС-2000-ТФ (2000 м³/ч, расходная зона ≈ 20-40 м²). Применяется в фарм-цехах класса А (над линиями розлива инъекций, в зонах взвешивания субстанций), в биотехнологических производствах, производстве вакцин. Для турбулентных систем класса ISO 6-8 без требований к строгой валидации — используйте серию РПС. Для помещений без централизованной приточки — серию ФВМ.
ЛПС — ключевое оборудование для аудита по ГОСТ Р 52249 и требованиям Росздравнадзора к стерильному производству. Гелевое уплотнение обеспечивает документированное соответствие требованиям к герметичности фильтрационного контура. парные DOP-порты позволяют проводить обязательную ежегодную валидацию без разборки оборудования. При проектировании нового фарм-цеха учитывайте: размещение ЛПС должно быть над критическими точками (розлив, взвешивание, открытое хранение субстанций), с нахлёстом потоков для равномерного класса А по всей рабочей поверхности.
Конструктивные особенности
Гелевое уплотнение HEPA-фильтраКанавка с гелем по периметру фильтра, нож на фланце короба. При установке нож входит в гель — образуется абсолютно герметичный контур. При замене гель остаётся на фильтре, не повреждает уплотнение короба.
парные DOP-портыДва независимых порта для валидации: ввод аэрозоля + отбор пробы после фильтра. Тест целостности HEPA без разборки. Регулируемое положение портов по заказу.
Поворотная фиксацияПоворотная фиксация HEPA-фильтра без винтов — исключает повреждение гелевого уплотнения при замене. Монтаж/демонтаж занимает 2-3 минуты силами одного техника.
Регулируемая заслонка подачиВстроенный заслонка для точной настройки расхода под конкретную зону. Позволяет регулировать поток без изменения давления в приточной установке — тонкая балансировка всей системы.
Статический напорный коробВыравнивает давление по плоскости HEPA — равномерный поток без локальных струй. Критично для поддержания класса А по всей рабочей зоне.
Диффузионная пластинаРаспределяет очищенный поток по площади выхода. Преобразует турбулентный поток из короба в ламинарный ровный поток на выходе — соответствие требованиям класса А.
Ввод сверху или сбокуВерхний ввод — для вертикальных воздуховодов через подпотолочное пространство. Боковой ввод — для горизонтальных воздуховодов под потолком. Выбор при заказе.
Компактный короб высотой 250 ммНизкая высота короба — помещается в стандартное подпотолочное пространство. Не конкурирует с другим инженерным оборудованием (светильники, спринклеры, сигнализация).
Готовность к валидации IQ/OQСтандартная комплектация рассчитана на полный цикл фарм-валидации: тест целостности фильтра, замер скорости потока, подтверждение класса чистоты. Опциональный валидационный пакет при поставке.
Полное соответствие ГОСТ Р 52249Конструкция соответствует российским требованиям к помещениям классов А, В для фарм-производства и регламенту Минпромторга № 916. Полная поддержка аудитов фарм-инспекции.
Четыре типоразмера под задачиОт ЛПС-500 для малых зон розлива до ЛПС-2000 для больших цехов биотехнологий. Выбор по требуемому расходу и зоне покрытия (кратность воздухообмена).
Совместимость с серией РПС по монтажуУстановка в потолочную T-сетку стандартного шага. Если начали с РПС, а позже нужно повысить класс чистоты — замена на ЛПС без переделки потолочной системы.
Для класса А по ГОСТ Р 52249 скорость ламинарного потока на выходе из диффузора должна быть 0.36-0.54 м/с (замер на расстоянии 150 мм от поверхности диффузора). Для достижения класса А по всей рабочей поверхности типичная плотность установки — один ЛПС-1000 на каждые 4-6 м² критической зоны с нахлёстом потоков. Точный расчёт — по проекту вентиляции с учётом высоты потолков и геометрии помещения.
Где применяется
Стерильное производство инъекций (класс А)Потолочные своды над линиями розлива, лиофилизации, стерильного взвешивания. Гелевое уплотнение обеспечивает документированное соответствие классу А по ГОСТ Р 52249.
Биотехнологическое производствоЦеха культивирования клеток, производства моноклональных антител, CAR-T терапии. Ламинарный поток над ферментерами и зонами посева предотвращает контаминацию.
Производство вакцинСтерильные зоны розлива живых и инактивированных вакцин — обязательный класс А. парные DOP-порты для регулярной валидации в соответствии с требованиями Росздравнадзора.
Зоны взвешивания активных фармацевтических ингредиентовЗакрытые зоны работы с субстанциями особой очистки — ламинарный поток над весовой поверхностью предотвращает перекрёстное загрязнение.
Операционные ортопедические и нейрохирургическиеЗоны прямо над операционным столом — ламинарный поток снижает риск инфекций. Класс чистоты в зоне оперативного вмешательства соответствует ISO 5.
Чистые зоны микроэлектроникиКритические участки сборки полупроводников и оптических компонентов — ламинарный поток для предотвращения осаждения микрочастиц.
Преимущества серии
✓
Гелевое уплотнение — единственное решение для абсолютной герметичности фильтрационного контура
✓
парные DOP-порты в стандарте — валидация без разборки оборудования, готовность к фарм-аудиту
✓
Поворотная фиксация — замена HEPA за минуты без риска повреждения уплотнения
✓
Регулируемая заслонка — точная настройка расхода без изменения приточной установки
✓
4 типоразмера 500-2000 м³/ч — подбор под любую задачу от малой зоны до крупного цеха
✓
Низкий короб 250 мм — помещается в стандартное подпотолочное пространство
✓
Полное соответствие ГОСТ Р 52249 и регламенту Минпромторга — готовое решение для аудита
✓
Совместимость с обычной T-сеткой потолка — установка без капитальной переделки
Часто задаваемые вопросы
РПС — потолочная решётка с HEPA для класса ISO 6-8, турбулентный поток. Подходит для общих производственных зон. Эконом-вариант.
ЛПС — потолочный свод с гелевым уплотнением, ламинарный поток, класс А по ГОСТ Р 52249. Премиум для стерильного производства.
Ключевые отличия ЛПС: гелевый уплотнитель (абсолютная герметичность против обычной прокладки в РПС), парные DOP-порты в стандарте, ламинарный поток (против турбулентного в РПС), поддержка класса А (против ISO 6-8 в РПС).
Цена ЛПС в 2-3 раза выше РПС, поэтому выбирают только для задач класса А-В. Для общих чистых помещений достаточно РПС.
гелевое уплотнение — это канавка с гелеобразным составом по периметру HEPA-фильтра. При установке фильтра нож на фланце короба входит в гель, образуется герметичный контур без воздушных щелей.
Обычные прокладки (резина, EPDM) со временем теряют эластичность, трескаются, появляются микрозазоры. Через такие зазоры воздух проходит мимо HEPA, нарушая класс чистоты — критично для класса А.
Гель не высыхает и не деградирует годами. При замене гель остаётся в канавке самого фильтра — нож на коробе не повреждает остатки уплотнения, что часто происходит при замене обычных прокладок.
Именно поэтому гелевое уплотнение — стандарт для фарм-производства по ГОСТ Р 52249 и обязателен для класса А.
Тест целостности HEPA методом DOP/PAO проводится так: в воздух перед фильтром вводят аэрозоль (частицы масла), после фильтра замеряют их концентрацию счётчиком частиц. Эффективность = 1 − (концентрация после / концентрация до). Для точности нужно одновременно вводить аэрозоль и отбирать пробу — для этого и нужны два порта. С одним портом приходится поочерёдно переключать шланги ввода и отбора, что снижает точность и удлиняет тест. Twin-порты ускоряют валидацию в 2-3 раза и повышают точность.
ЛПС-500-ТФ (500 м³/ч) — малые зоны 5-10 м², локальные установки над оборудованием, узкие критические участки. Например, одно рабочее место для взвешивания.
ЛПС-1000-ТФ (1000 м³/ч) — стандартный выбор для фарм-цехов. Зона покрытия 10-15 м², используется как основной элемент потолочной системы.
ЛПС-1500-ТФ (1500 м³/ч) — крупные производственные линии розлива, инъекционные цехи, помещения 15-25 м² под один свод.
ЛПС-2000-ТФ (2000 м³/ч) — большие биотехнологические цехи, зоны культивирования, помещения 25-40 м². Максимальный размер серии.
Точный расчёт количества и размеров зависит от геометрии помещения, расчётного класса чистоты и планировки — предоставляется нашими инженерами.
Да, если в подпотолочном пространстве есть место для короба высотой 250 мм плюс воздуховод до централизованной приточной установки. Если раньше стояла обычная потолочная решётка РПС — замена на ЛПС того же типоразмера возможна без переделки короба. Если устанавливается с нуля — нужна переделка приточной системы: воздуховод должен быть рассчитан на подачу требуемого расхода (до 2000 м³/ч на один ЛПС), плюс балансировочная арматура для настройки потока. Рекомендуется привлечь проектировщика вентиляции для корректного подключения.
Для фарм-производства по ГОСТ Р 52249 — да, обязательно. Стандартный валидационный пакет включает: тест целостности HEPA методом DOP/PAO через Twin-порты (эффективность должна быть не менее 99.995% для класса А), замер скорости потока в 4-9 точках плоскости выхода (должна быть в диапазоне 0.36-0.54 м/с), замер класса чистоты счётчиком частиц. Проводится один раз при вводе и далее ежегодно. Мы предоставляем услугу валидации IQ/OQ — 2-4 рабочих дня на одну установку с оформлением протоколов.
Ресурс HEPA в ЛПС — 3-5 лет для класса А при правильном предфильтровании и стабильной работе приточной установки.
Для класса В-D ресурс может быть 2-3 года из-за более интенсивной нагрузки.
Индикатор замены — рост перепада давления до 300-400 Па. Для контроля перепада — стрелочный манометр на приточной установке или отдельный дифф. манометр.
Обязательна валидация после каждой замены (тест целостности через Twin-порты).
Сменные HEPA заказываются отдельно — размеры совместимы с серийным каркасом.
Да, конструкция ЛПС полностью совместима с обработкой помещения парами перекиси водорода (VHP / гидрогенпероксидная стерилизация). Гелевое уплотнение устойчиво к воздействию VHP, не деградирует при периодических циклах обработки. Корпус в исполнении SUS 304 — рекомендуемое для VHP-применений. После цикла VHP рекомендуется продувка системы в течение 30-60 минут для удаления остатков пероксида из HEPA-фильтра — это стандартная процедура для фарм-цехов.
Заводские опции
Устанавливаются на производстве при заказе. Указывайте нужные опции при оформлении заявки.
ОПЦ-ULPA
ULPA-фильтр
99.9995% @ 0.12 мкм — класс выше HEPA, стандарт SPF-виварий
ОПЦ-МНМ
Дифференциальный манометр
Стрелочные манометры на HEPA-фильтре (0–500 Па) и на предфильтре (0–250 Па) для контроля перепада давления в реальном времени
ОПЦ-АЛЦ
Корпус из оцинкованной стали с алюминиевым напылением
Лёгкий, коррозионно-стойкий корпус с защитным алюминиевым покрытием — стандарт для стационарных потолочных установок
ОПЦ-НЕРЖ
Цельнонержавеющий корпус
Стены и корпус из полированной нержавеющей стали 304 — сварная конструкция, повышенная гигиеничность и устойчивость к агрессивным дезинфектантам (фарм-стандарт)
На странице представлены основные опции. Если не нашли нужной — уточняйте у менеджера: доступны дополнительные заводские конфигурации под задачу.
Аксессуары и комплектующие
Измерительные приборы для верификации, мебель для лаборатории и дополнительные устройства. Заказываются отдельно — уточняйте в заявке.
ФВР-HEPA-ФВМ
Сменный HEPA-фильтр для ФВМ
Размер зависит от модели: от 570×570×69 мм до 1770×570×69 мм
ПДФ-G4-ФВМ
Сменный предфильтр G4 для ФВМ
Моющийся или сменный — продлевает ресурс основного HEPA/ULPA-фильтра
АНМ-40-СК
Анемометр ручной
Цифровой, диапазон 0–20 м/с, аккумулятор, валидация потока в HEPA-устройствах
АЭТ-М01-СК
Аэрозольный генератор
Тестер целостности HEPA-фильтров
СЧЧ-330-СК
Счётчик частиц 8-канальный
0.3–10 мкм, соответствует ISO 14644
На странице представлены основные аксессуары. Если не нашли нужного — уточняйте у менеджера: ассортимент шире представленного на сайте.
Поставка и сервис
Поставка
Доставка по всей России
Сроки уточняйте у менеджера
Документация
Полный комплект
Паспорт, руководство, сертификаты соответствия
Техподдержка
Консультация по подбору
Поможем выбрать модель под задачу
* Внешний вид товара может отличаться от изображений на сайте в зависимости от конфигурации, типоразмера и производителя. Все модели серии соответствуют заявленным техническим характеристикам и стандартам чистоты.
** Технические характеристики могут быть изменены производителем без предварительного уведомления.
Нужен ламинарный потолочный свод для класса А?
Подберём типоразмеры, схему размещения и валидационный пакет под фарм-аудит
Поставляем Kadamm ЛПС — Ламинарный потолочный свод с гелевым уплотнением для класса А под заказ с доставкой в любой регион России.
Работаем с юридическими и физическими лицами: договор поставки, счёт с НДС, закрывающие документы.
Цену, комплектацию и срок поставки уточнит менеджер по вашему запросу.
Инженер поможет подобрать модель или аналог под вашу задачу.