Медицинское — Сухожаровые шкафы

Режимы стерилизации в воздушном стерилизаторе: 160, 180, 200 °C по СанПиН

Воздушная стерилизация в сухожаровых шкафах регулируется СанПиН 2.1.3.2630-10 и приказом Минздрава № 408. Регламентированы три температурных режима: основной (180 °C / 60 мин), щадящий (160 °C / 150 мин) и ускоренный (200 °C / 30 мин). От правильного выбора режима зависит и качество стерилизации, и сохранность инструмента. В статье разбираем каждый режим, что в каком случае применять, как правильно загружать шкаф и как вести обязательный контроль качества.

Если коротко

Основной режим по СанПиН: 180 °C / 60 мин. Применяется для большинства металлических инструментов и стеклянной посуды.

Щадящий режим 160 °C / 150 мин — только для термочувствительных инструментов. Ускоренный 200 °C / 30 мин — для термостойких изделий.

Обязательны три типа контроля: физический (каждый цикл), химический (еженедельно), биологический (ежемесячно). Все результаты — в журнал стерилизации (форма 257/у).

Три основных режима по СанПиН

Сухожаровая стерилизация в России регулируется двумя ключевыми документами: СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и приказом Минздрава СССР № 408 от 1989 года «О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране». Оба документа сохраняют силу и сегодня применяются в ЛПУ.

Регламентированы три режима воздушной стерилизации:

Режим	Температура	Время выдержки	Применение
Основной	180 °C	60 мин	Стандарт для металлических хирургических инструментов и стеклянной посуды
Щадящий	160 °C	150 мин	Термочувствительные инструменты (тонкая хирургия, эндодонтика, отдельные специальные изделия)
Ускоренный	200 °C	30 мин	Термостойкие изделия, когда нужна максимальная производительность

Время выдержки в таблице — только время на температуре, не включает прогрев камеры и охлаждение. Полный цикл стерилизации значительно длиннее: например, режим 180 °C / 60 мин в реальности занимает 100–180 минут от загрузки до выгрузки (зависит от объёма шкафа).

180 °C / 60 мин — основной режим

Главный режим воздушной стерилизации, применяемый в подавляющем большинстве случаев. Подходит для:

Металлических хирургических инструментов — ножницы, иглодержатели, зажимы, корнцанги, скальпели, пинцеты
Стоматологических инструментов — зеркала, зонды, экскаваторы, штопферы, гладилки
Боров — в специальных стерилизационных кассетах
Стеклянной лабораторной посуды — чашки Петри, пробирки, флаконы из термостойкого стекла
Фарфоровых тиглей и керамических изделий
Косметологического инструмента — пинцеты, иглы для пирсинга, шаберы
Маникюрного инструмента — кусачки, ножницы, пилки

При 180 °C через 60 минут происходит полная гибель всех известных микроорганизмов, включая споровые формы (споры Bacillus, столбняка, сибирской язвы). Это режим максимальной безопасности для стандартного инструментария.

160 °C / 150 мин — щадящий режим

Применяется для термочувствительных металлических инструментов, которые при 180 °C могут потерять свойства закалённой стали. Это:

Эндодонтические инструменты (К-файлы, Н-файлы тонких размеров)
Некоторые хирургические лезвия специальных закалок
Тонкие иглы и микроинструменты, чувствительные к высоким температурам
Прецизионные инструменты с маркировкой производителя «не превышать 160 °C»

Щадящий режим компенсирует пониженную температуру увеличенной выдержкой — 150 минут вместо 60. Полный цикл с прогревом и охлаждением занимает 3–3,5 часа.

Перед применением щадящего режима обязательно проверьте инструкцию производителя инструмента — в ней должна быть указана максимальная допустимая температура и рекомендуемый режим стерилизации. Применение основного режима 180 °C к термочувствительному инструменту приведёт к необратимой потере его свойств (затупление, изменение твёрдости, поломки).

200 °C / 30 мин — ускоренный режим

Применяется когда производительность важнее запаса по безопасности. Подходит для:

Термостойких стальных инструментов общего назначения
Стеклянной посуды (большинство сортов лабораторного стекла выдерживают 200 °C)
Фарфоровых и керамических изделий
Ситуаций с большим потоком клиентов и необходимостью быстро освободить шкаф под следующую загрузку

Преимущество — в два раза меньше времени выдержки по сравнению с основным режимом, что позволяет провести больше циклов за смену.

Недостатки:

Не подходит для термочувствительных инструментов — возможна потеря свойств закалки
Закалённая сталь некоторых хирургических лезвий теряет твёрдость при многократной обработке
Краска и маркировка на инструментах может выгорать
Не все производители инструментов одобряют этот режим — проверяйте инструкцию

Контроль качества стерилизации

СанПиН 2.1.3.2630-10 требует трёх типов контроля стерилизации:

Физический контроль (каждый цикл)

Автоматические индикаторы на корпусе шкафа отображают текущую температуру, время выдержки, давление (для автоклавов). Современные шкафы серии ШСС имеют электронную регистрацию параметров каждого цикла с сохранением в журнале событий и возможностью выгрузки данных на USB или через сетевой интерфейс.

Химический контроль (еженедельно)

Термоиндикаторные полоски (МедТест, ИС, СтериТест и аналоги), которые меняют цвет после достижения и поддержания нужной температуры. Полоски размещают на разных уровнях загрузки (верхняя, средняя, нижняя полки) и в разных точках камеры. После цикла — визуальная оценка изменения цвета. Это подтверждает равномерность температуры по объёму.

Биологический контроль (ежемесячно)

Самый строгий метод. Используются биоиндикаторы со спорами Bacillus subtilis var. niger — одного из самых термостойких микроорганизмов. После цикла биоиндикаторы инкубируют 7–14 дней. Если споры погибли — стерилизация работает. Если выжили — нужна срочная проверка шкафа.

Все результаты контроля документируются в журнале контроля работы стерилизатора (форма 257/у). Журнал входит в обязательный пакет проверок Роспотребнадзора, его отсутствие или нерегулярное ведение — основание для предписаний и штрафов. Все шкафы Kadamm серии ШСС поставляются с журналом контроля.

Правила загрузки шкафа

Даже самый совершенный шкаф не обеспечит стерилизации при неправильной загрузке:

Инструменты размещают свободно — между ними должно быть пространство для циркуляции горячего воздуха
Не заполняйте камеру более чем на 70 % — иначе нарушится равномерность температуры
Не накладывайте инструменты друг на друга — в местах контакта металла с металлом стерилизация неполная
Используйте перфорированные полки — они позволяют воздуху проходить и сверху, и снизу
Размещайте инструменты в крафт-пакетах или специальных стерилизационных контейнерах для сохранения стерильности после цикла
Распакуйте чашки Петри и пробирки — крышки должны быть слегка приоткрыты или сняты для свободной циркуляции
Боры размещайте в кассетах-стерилизаторах — они держат боры в правильном положении и упрощают подсчёт
Тяжёлые инструменты — на нижнюю полку, лёгкие — на верхние

Что нельзя стерилизовать в любом из режимов

Сухой жар при 160–200 °C разрушает:

Резину и латекс — перчатки, медицинские трубки, прокладки
Текстиль — марлю, бинты, перевязочный материал, операционное бельё
Пластики (большинство видов) — одноразовые инструменты, шприцы с пластиковыми деталями
Оптические инструменты — объективы, призмы с пластиковыми компонентами или клееными элементами
Эндоскопы целиком — для них есть специализированные шкафы серии СШЭ
Питательные среды — для них автоклав
Жидкости любого типа — растворы, дистиллированную воду
Острые лезвия особой закалки — могут потерять твёрдость при повторных циклах

Модели для разных учреждений

ШСС-Л

Сухожаровой воздушный стерилизатор

По СанПиН: режим 180°C / 60 мин. Для медучреждений, КДЛ, стоматологий. 6 моделей от 30 до 300 л.

Смотреть модели

Выбор объёма зависит от типа учреждения. Стоматология на 1–2 кресла — ГП-20. На 3–5 кресел — ГП-40. Крупные клиники — ГП-80 (ШСС-85Л). Средние ЛПУ — ГП-160. Если не уверены — напишите параметры учреждения, подскажем оптимум по соотношению цены и производительности.

Частые вопросы

Основной режим — 180 °C / 60 мин. Подходит для большинства металлических хирургических инструментов и стеклянной посуды. 160 °C / 150 мин применяйте только для термочувствительных инструментов с соответствующей маркировкой производителя. 200 °C / 30 мин — для термостойких изделий, когда важна максимальная производительность. Выбор режима обосновывайте в журнале стерилизации, особенно если применяете нестандартный.

Споровый тест — биологический контроль стерилизации с использованием спор Bacillus subtilis var. niger. Это самые термостойкие микроорганизмы, которые удаётся культивировать. Если они погибли в цикле стерилизации — значит шкаф работает корректно, и все остальные микроорганизмы (менее устойчивые) также гарантированно уничтожены. Тест проводится ежемесячно, биоиндикаторы инкубируют 7–14 дней после цикла. Результаты заносятся в журнал контроля (форма 257/у).

Зависит от объёма шкафа. Полный цикл (прогрев + 60 мин выдержки + охлаждение) занимает 1,5–3 часа. Для малых шкафов ГП-10, ГП-20 — 4–5 циклов за смену. Для средних ГП-40, ГП-80 — 3–4 цикла. Для крупных ГП-160+ — 2–3 цикла за смену. При двусменной работе ЦСО — в 2 раза больше.

Да, и это даже рекомендуется. Инструменты в крафт-пакетах после цикла остаются стерильными до следующего использования (срок сохранения стерильности — 3–7 суток в зависимости от условий хранения). Пакеты должны быть специальными — сухожаровые крафт-пакеты, выдерживающие 180–200 °C. Обычные бумажные пакеты не подходят — они обугливаются и могут стать причиной задымления.

Это значит, что режим стерилизации не достигнут. Не используйте обработанные инструменты — они нестерильны. Проверьте: правильно ли установлен режим, не было ли сбоя питания во время цикла, не повреждён ли термодатчик, не превышена ли допустимая загрузка. Если повторный цикл с теми же настройками снова даёт несоответствие — нужна срочная аттестация шкафа метрологической службой. До устранения неисправности шкаф использовать нельзя.

Да, обязательна. Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 ежегодно проводится метрологическая аттестация — измерение температуры в контрольных точках камеры, проверка точности термодатчиков, целостности изоляции. Аттестацию проводят сертифицированные метрологические службы. Без действующего сертификата аттестации использование шкафа в медучреждении запрещено. Все шкафы Kadamm поставляются с протоколом первичной валидации, ежегодная аттестация заказывается отдельно.

Да, можно. Сталь и стекло имеют похожую теплоёмкость и одинаково хорошо переносят сухожаровую стерилизацию при 180 °C. Главное — правильная расстановка: стеклянные изделия (чашки Петри, пробирки) располагают так, чтобы они не соприкасались между собой и со стальными инструментами (во избежание сколов при тепловом расширении). Тяжёлые металлические инструменты — на нижнюю полку, более лёгкие стеклянные — на верхние.