Kadamm ЛС-ФМ — Фармацевтические лиофильные сушилки с укупоркой, 1.15–10.5 м²
KADAMM · Лиофильные сушилки
Kadamm ЛС-ФМ — Фармацевтические лиофильные сушилки с укупоркой, 1.15–10.5 м²
Серия фармацевтических лиофилизаторов с укупоркой флаконов top press: от 2 468 до 22 932 флаконов Ø22 мм за цикл. Полки −50…+70 °C, холодная ловушка −75 °C, предельный вакуум ≤ 1 Па, герметизация препарата под вакуумом или инертным газом.
Укупорка top press1.15–10.5 м² · 5 моделейдо 22 932 флаконов Ø22 за циклЛовушка −75 °C · вакуум ≤ 1 Па
Kadamm ЛС-ФМ — серия фармацевтических лиофилизаторов (вакуумных сублимационных сушилок) для серийного производства инъекционных препаратов, вакцин, антибиотиков и диагностических наборов. Механизм top press закрывает пробки флаконов прямо в камере — под вакуумом или инертным газом, препарат герметизируется без контакта с атмосферой.
Полки с программируемым обогревом −50…+70 °C, глубокая холодная ловушка (конденсатор) −75 °C и вакуум до 1 Па обеспечивают фармакопейную остаточную влажность. Управление автоматическое: температурный профиль цикла, тревоги, журнал, уровни доступа операторов.
Пять моделей: от ЛС-ФМ1 (1.15 м², до 2 468 флаконов Ø22 мм) до ЛС-ФМ10 (10.5 м², до 22 932 флаконов). Большие производства — серия ЛС-ФМ 15–50 (до 111 тысяч флаконов за цикл).
Вместимость указана для флаконов Ø22 и Ø16 мм — см. таблицу. Под ваши флаконы, кассеты и пробки конфигурация подтверждается менеджером.
Конструктивные особенности
Укупорка флаконов top pressГидравлические плиты закрывают пробки под вакуумом или инертным газом — препарат герметизируется без контакта с атмосферой.
Полки −50…+70 °CПрограммируемый температурный профиль; малый разброс по полке для равномерной сушки партии.
Холодная ловушка −75 °CГлубокая заморозка конденсатора для препаратов с низкой температурой эвтектики.
Вакуум ≤ 1 ПаГлубокий вакуум для тонкой досушки до остаточной влажности фармакопейного уровня.
Автоматическое управлениеПрограммный цикл, тревоги, журнал процесса, уровни доступа операторов.
Фармацевтическое исполнениеНержавеющие полированные поверхности камеры; интеграция в чистые помещения.
Технические характеристики
Параметр
Kadamm ЛС-ФМ1
Kadamm ЛС-ФМ2
Kadamm ЛС-ФМ3
Kadamm ЛС-ФМ5
Kadamm ЛС-ФМ10
Площадь полок
1.15 м²
2.16 м²
3.24 м²
5.2 м²
10.5 м²
Лотки / полки
600 × 480 мм, 5 полок
600 × 900 мм, 5 полок
600 × 900 мм, 7 полок
750 × 1000 мм, 8 полок
900 × 1520 мм, 8 полок
Флаконы Ø22 мм, шт/цикл
2 468
4 608
6 912
11 648
22 932
Флаконы Ø16 мм, шт/цикл
4 788
8 960
13 440
22 540
42 966
Потребляемая мощность
18 кВт
21 кВт
24 кВт
25 кВт
58 кВт
Масса
1.5 т
2.6 т
2.8 т
5 т
7 т
Габариты (Ш×Г×В)
2500 × 1100 × 2000 мм
2500 × 1300 × 2000 мм
2800 × 1200 × 2500 мм
4000 × 1500 × 2500 мм
6700 × 1800 × 3500 мм
Укупорка флаконов
top press — гидравлические плиты, герметизация под вакуумом/инертным газом
Температура полки
−50…+70 °C
Температура ловушки (конденсатора)
≤ −75 °C (без нагрузки)
Предельный вакуум
≤ 1 Па
Расстояние между полками
80 мм
Питание
380 В, 3 фазы; параметры подключения уточняйте у менеджера
Сертификация
CE, ISO 9001, декларация соответствия ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (ЕАЭС)
Вместимость по флаконам — расчётная для стандартных флаконов; фактическая зависит от кассет и пробок. Конфигурация и опции (CIP, инертный газ) фиксируются в КП.
Где применяется
Инъекционные препаратыЛиофилизация во флаконах с герметизацией пробками под вакуумом.
Вакцины и биопрепаратыСерийное производство термолабильных препаратов.
Антибиотики и субстанцииСушка АФИ с сохранением активности.
Диагностические наборыРеагенты во флаконах с длительным сроком годности.
Ветеринарные препаратыСерийная лиофилизация ветеринарных вакцин и сывороток.
Контрактное фарм-производствоЛиофилизация по контракту (CDMO).
Преимущества серии
✓
Укупорка под вакуумом — препарат не контактирует с атмосферой
✓
5 моделей: 2.5–23 тыс. флаконов Ø22 за цикл
✓
Вакуум ≤ 1 Па — фармакопейная остаточная влажность
✓
Ловушка −75 °C, полки −50…+70 °C
✓
Журнал процесса и уровни доступа операторов
✓
Прямое масштабирование с пилотной ЛС-ПУ
✓
Сертификаты CE, ISO 9001 и декларация ТР ТС (ЕАЭС)
Серия ЛС-ФМ 1–10 — фармацевтическая лиофилизация среднего масштаба. Крупные производства — ЛС-ФМ 15–50; отработка технологии — пилотная ЛС-ПУ. Подбор под задачу уточняйте у менеджера.
Конфигуратор заказа
Выберите модели, количество и опцию ловушки — получите готовую спецификацию для заявки.
Шаг 1 — Позиции
5 моделей 1.15–10.5 м² · укупорка top press
Шаг 2 — Спецификация
Итоговый список позиций; печать или сохранение в PDF
Шаг 3 — Заявка
Готовый список на sales@bbrc.ru
Комплект поставки и гарантия
Комплект поставки
✓ Лиофильная сушилка (модель по заказу)
✓ Вакуумный насос
✓ Лотки / полки; манифольд с колбами — в исполнениях М; механизм укупорки — в исполнениях У
✓ Сетевой кабель
✓ Руководство по эксплуатации (паспорт), гарантийный талон
Гарантия и документы
✓ Гарантийное и постгарантийное обслуживание
✓ Условия и сроки гарантии уточняйте у менеджера
Часто задаваемые вопросы
Замороженный продукт сушится под вакуумом: лёд испаряется, минуя жидкую фазу (сублимация). Такой процесс называют лиофилизацией, а прибор — лиофилизатором или сублимационной сушилкой. Продукт сохраняет структуру, вкус и биологическую активность, удобно хранится и восстанавливается добавлением воды.
Гидравлический механизм с прижимными плитами: по окончании сушки плиты запрессовывают пробки во флаконы прямо в камере — под вакуумом или в атмосфере инертного газа. Препарат герметизируется до разгерметизации камеры и не контактирует с влагой воздуха.
От 2 468 (ЛС-ФМ1) до 22 932 (ЛС-ФМ10) флаконов Ø22 мм, или от 4 788 до 42 966 флаконов Ø16 мм. Точная вместимость под ваши флаконы и кассеты рассчитывается при подборе.
Цикл, отработанный на пилотных сериях ЛС-ПУ/ЛС-П, переносится на ЛС-ФМ с сохранением температурного профиля — платформы согласованы по обогреву полок и глубине ловушки.
Комплект эксплуатационной документации — паспорт, руководство, сертификаты. Состав документации для квалификации (IQ/OQ) и опции исполнения уточняйте у менеджера при заказе.
Нажмите «Запросить цену» или соберите комплект в конфигураторе — менеджер подготовит коммерческое предложение со стоимостью, сроками поставки и условиями оплаты. Доставка по всей России.
Модели серии имеют сертификаты CE (европейские стандарты безопасности) и ISO 9001 (менеджмент качества).
Для поставки на территорию РФ и ЕАЭС оформляется декларация соответствия ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Паспорт, руководство по эксплуатации, сертификаты соответствия
Сервис
Поддержка и ЗИП
Комплектующие, вакуумные насосы и ЗИП под заказ
* Внешний вид товара может отличаться от изображений на сайте в зависимости от конфигурации, типоразмера и комплектации. Комплектация и характеристики (площадь полок, температура ловушки, вакуум, вакуумный насос) зависят от исполнения — актуальные данные см. в таблице «Технические характеристики».
** Технические характеристики и комплектация могут быть изменены производителем без предварительного уведомления. Актуальные данные уточняйте у менеджера.
Поставляем Kadamm ЛС-ФМ — Фармацевтические лиофильные сушилки с укупоркой, 1.15–10.5 м² под заказ с доставкой в любой регион России.
Работаем с юридическими и физическими лицами: договор поставки, счёт с НДС, закрывающие документы.
Цену, комплектацию и срок поставки уточнит менеджер по вашему запросу.
Инженер поможет подобрать модель или аналог под вашу задачу.
Сублиматор для продуктов выбирают от объёма: сколько килограммов сырья нужно сушить в сутки. Разбираем линейку от компактных установок на 1–2 кг до промышленных линий на тонны, влияние обогрева полок на длительность…
Одна и та же платформа лиофильной сушилки выпускается в нескольких исполнениях: стандартная камера с полками, укупорка пробок in-situ, манифольд (сушка в колбах) и их сочетания. Разбираем, что даёт каждое исполнение…
Оба прибора удаляют влагу из продукта, но по-разному: дегидратор сушит тёплым воздухом, лиофилизатор — вымораживанием в вакууме. Отсюда разница в качестве продукта, сроках хранения и цене оборудования. Разбираем отличия…
Лиофильная сушка — это три последовательных этапа: заморозка, первичная сушка (сублимация льда в вакууме) и вторичная сушка (десорбция связанной влаги). Разбираем физику каждого этапа, роль холодной ловушки и обогрева…