Оснащение производства
Промышленный контроль
Лаборатория и Тестирование
Связь и Телекоммуникации
Безопасность и Спецтехника
Энергетика и Электротехника
Корзина 
Почему в закупке нужно столько кодов и как они отличаются
Холодильник для лекарств и образцов проходит через несколько систем учёта, и у каждой свой классификатор. Ошибки появляются, когда код из одной системы подставляют в другую: назначение, справочники и владельцы у них разные.
| Классификатор | Для чего нужен | Кто с ним работает |
|---|---|---|
| ОКПД 2 | Классификация продукции по видам деятельности: определяет, что именно закупается | Специалист по закупкам, ЕИС |
| КТРУ | Каталог товаров, работ, услуг: типовое описание позиции с характеристиками, единицей измерения и допустимыми значениями | Закупки по 44-ФЗ |
| ОКОФ | Классификатор основных фондов: определяет, к какой группе относится принятый к учёту прибор | Бухгалтерия, отдел основных средств |
| Амортизационная группа | Срок полезного использования и порядок начисления амортизации | Бухгалтерия |
| Регистрационное удостоверение | Разрешение на обращение медицинского изделия | Заказчик, поставщик, контролирующие органы |
Два первых кода применяют при закупке, ОКОФ и амортизационную группу — при приёмке и постановке на учёт, а регистрационное удостоверение связано с самим прибором и решает, допустимо ли его использование для определённых целей. Когда эти уровни смешивают, контролёры выдают замечания по закупке, а на баланс прибор принимают с большой задержкой.
Как подобрать код ОКПД 2 для фармацевтического холодильника
По запросу «холодильник фармацевтический окпд 2» обычно ищут единственный готовый код. Но отдельного кода «для фармацевтического холодильника» в классификаторе нет: ОКПД 2 выстроен по виду продукции, а не по тому, как товар назван в магазине. Поэтому код определяют по функции прибора и по его описанию в документации производителя.
На что смотреть при выборе кода ОКПД 2
- Назначение. Прибор держит температурный режим хранения и не относится к бытовым холодильникам. От этого зависит выбор класса продукции.
- Статус изделия. Если прибор зарегистрирован как медицинское изделие, код берут из его регистрационных документов. Для лабораторного оборудования ориентиром служит раздел холодильного оборудования.
- Исполнение. Холодильник с глухой дверью и такой же со стеклянной дверью попадают в одну позицию классификатора; отличия отражают в характеристиках, код при этом не меняется.
Где проверить код
Действующий справочник ОКПД 2 ведётся в ЕИС и в справочных системах по закупкам. Прежде чем опубликовать извещение, код сверяют с текущей редакцией классификатора и с тем, что заказчик указывал для сходных позиций. Переносить код из чужого извещения без проверки не стоит: классификаторы меняются, и позиция могла быть заведена под другой вид оборудования.
Конкретные значения кодов в статье не приводятся: они зависят от редакции классификатора и от формулировки предмета закупки у заказчика. Подтвердить код должен специалист по закупкам по актуальному справочнику ЕИС.
КТРУ для фармацевтического холодильника
Запрос «холодильник фармацевтический ктру» связан с тем, что по 44-ФЗ заказчики обязаны применять позиции каталога, если они в нём есть. Позиция КТРУ привязана к коду ОКПД 2 и содержит список характеристик: одни из них обязательны, другие заказчик выбирает сам. Для холодильного оборудования это, например, объём камеры, диапазон температур, тип двери и наличие сигнализации.
Работа с позицией КТРУ
- Открыть каталог ЕИС и отыскать позицию, задав код ОКПД 2 и слова «фармацевтический», «холодильник», «хранение лекарственных препаратов».
- Нашлась подходящая позиция — взять её наименование и обязательные характеристики, не меняя формулировок.
- Позиции нет — составить описание в техническом задании самостоятельно, но по структуре КТРУ: наименование, единица измерения и характеристики с числовыми значениями.
Какие характеристики лучше выражать числами
Для холодильников и морозильников хорошо подходят параметры, подтверждаемые паспортом: полезный объём в литрах, рабочий диапазон температур, равномерность и стабильность температуры, время восстановления после открывания двери, уровень шума, потребляемая мощность, внешний датчик и резервное питание сигнализации. Значения для наших фармацевтических серий даны в карточках. К примеру, серия КАДАММ ХД-Ф6 имеет объём 226–416 л, рабочий диапазон +2…+8 °C, опциональное расширение диапазона до +14 °C и отверстие Ø 25 мм под внешний датчик, а КАДАММ ХД-Ф5 — оснащена регистратором на 16000 записей.
Итоговая цепочка: ОКПД 2 следует из назначения прибора, от него идёт выбор позиции КТРУ; купленный прибор принимают к учёту по ОКОФ и определяют ему амортизационную группу. Регистрационное удостоверение проверяют в стороне от этой цепочки и лишь тогда, когда прибор заявлен как медицинское изделие.
ОКОФ и амортизационная группа для холодильника
Поисковые запросы «холодильник фармацевтический окоф» и «холодильник фармацевтический амортизационная группа» относятся к этапу учёта. Принять прибор к бухгалтерскому и налоговому учёту позволяет код ОКОФ (Общероссийский классификатор основных фондов); по нему находят амортизационную группу в Классификации основных средств, включаемых в амортизационные группы, которую утвердило постановление Правительства РФ № 1.
Как определяют амортизационную группу
Действуют так: по документации определяют вид прибора, подбирают код ОКОФ и по нему находят амортизационную группу в Классификации основных средств. Срок полезного использования в пределах группы организация закрепляет приказом при вводе объекта в эксплуатацию. Государственные и муниципальные учреждения ведут учёт по собственным правилам, поэтому последнее слово остаётся за бухгалтерией.
Что подготовить для бухгалтерии
- Паспорт либо руководство по эксплуатации, где описано назначение прибора.
- Технические данные: объём, диапазон температур и тип холодильной системы.
- Акт приёмки и счёт-фактура, в которых модель названа полностью.
Принадлежности, приобретённые вместе с прибором (термометр, регистратор, датчик), учитывают по-разному: отдельными позициями или в стоимости основного средства. Это определяет учётная политика организации.
Регистрационное удостоверение для фармацевтического холодильника
Запрос «холодильник фармацевтический регистрационное удостоверение» встречается чаще всех в этой группе, а ответ зависит от того, как прибор заявляет сам производитель. Удостоверение на медицинское изделие выдаёт Росздравнадзор: оно нужно прибору, который производитель предназначил для медицинских целей и для которого пройдена установленная процедура регистрации.
Когда удостоверение требуется
Регистрационное удостоверение в документах потребуется в двух случаях: когда техническое задание прямо называет медицинское изделие и когда прибор ставят в лечебном учреждении, например под вакцины и лекарственные препараты по требованиям холодовой цепи. Поставщик подтверждает наличие удостоверения номером и копией, а заявка без них проверку не проходит.
Когда удостоверение не требуется
Хранение реактивов, сред, образцов и препаратов в исследовательской работе — это лабораторная задача, и регистрация медицинского изделия для неё не нужна. Все приборы КАДАММ в каталоге лабораторные: удостоверения на них нет, а для медицинского применения мы их не предлагаем.
Если лекарства и вакцины хранятся в медицинской организации, холодильник должен иметь регистрационное удостоверение. Модели КАДАММ из этой статьи — лабораторное оборудование и подбираются под лабораторные задачи. Требования к холодильникам для аптек и медицинских кабинетов сопоставлены в статье «Холодильник для аптеки и хранения лекарств».
Как избежать ошибок в техническом задании
Чаще всего ошибаются так: в закупку с лабораторной целью вносят пункт о регистрационном удостоверении. В результате допускаются лишь медицинские изделия, а лабораторные приборы отсеиваются. Бывает и наоборот: для вакцин берут лабораторный холодильник, хотя требуется медицинское изделие, и проверяющий орган может такой прибор не принять. Поэтому порядок такой: сперва в техническом задании описывают назначение, затем — требования к документам.
Какие пункты нужны в техническом задании на фармацевтический холодильник
Описание объекта закупки лучше строить на проверяемых числах и не подгонять под единственную модель. Вносите те параметры, от которых зависит пригодность прибора для вашей работы, а там, где результат от них не зависит, оставляйте допуск.
- Температурный режим. Фармацевтические серии работают при +2…+8 °C; кровь хранят при 4 ±1 °C или +2…+6 °C; для образцов нужны морозильники −20…−40 °C и −60…−86 °C. Подробнее режимы описаны в статье «Холодовая цепь: уровни, требования, оборудование и контроль температуры».
- Объём. Лучше задать диапазон, а не одну цифру — тогда под описание попадёт несколько серий. Объёмы наших фармацевтических холодильников начинаются от 46 л у КАДАММ ХД-Ф1 и доходят до 1500 л у КАДАММ ХД-Ф14.
- Контроль температуры. Сюда входят дисплей с шагом индикации 0,1 °C, сигнализация, резервное питание, отверстие под внешний датчик и регистратор данных. Об организации контроля рассказано в статье «Контроль температуры в холодильнике».
- Тип двери. Через остеклённую дверь видно содержимое, а глухая меньше пропускает тепло. Есть серии с обоими вариантами; глухая дверь, например, у КАДАММ ХД-ФГ1 .
- Условия эксплуатации. Это допустимая температура в помещении (у КАДАММ ХД-Ф3— 10…32 °C), параметры электропитания и уровень шума.
Особенности одной модели, отсутствующие у других, в техническое задание лучше не вносить: такое описание могут расценить как ограничение конкуренции. Подходящие приборы удобно сопоставить по статье «Как выбрать фармацевтический холодильник» и по подборке аналогов «Аналоги ХФ-140, ХФ-250, ХФ-400 и ХФД-280».
Что обычно закупают для холодильной части лаборатории
Обычно речь идёт не об отдельном приборе, а о наборе для хранения образцов и работы с ними. Далее приведена типовая раскладка: по задачам — тип оборудования, подходящие серии КАДАММ и то, что дополнительно берут из соседних категорий.
| Задача | Тип прибора | Серии КАДАММ | Смежные категории |
|---|---|---|---|
| Хранение препаратов и реактивов +2…+8 °C | Фармацевтический холодильник | КАДАММ ХД-Ф3, КАДАММ ХД-Ф8, КАДАММ ХД-Ф11 | |
| Хранение крови и компонентов +4 °C | Холодильник для крови | КАДАММ ХД-К1, КАДАММ ХД-К4 | |
| Хранение образцов при −25…−40 °C | Низкотемпературный морозильник | КАДАММ МЗ-В2, КАДАММ МЗ-В9 | |
| Сбор и временное хранение отходов класса Б | Холодильник или морозильник | Каталог холодильников и морозильников | |
| Подготовка образцов к хранению | Рабочее место и лиофилизация | Фармацевтические холодильники | , |
Правила классификации отходов и требования к их хранению разобраны в статье , а подходы к работе с образцами и кровью — в материале «Хранение крови и её компонентов». Готовите документацию к закупке? Пришлите задачу и условия размещения: мы подберём серии и приложим технические характеристики для описания объекта закупки.