Общие требования к холодильнику для аптеки

Задача аптечного холодильника одна: в любой точке камеры и в любой час, ночью и в выходные тоже, держать препараты в интервале, который указал производитель. Бытовая модель рассчитана на продукты. Она выдерживает температуру лишь в среднем, между полками разница может достигать нескольких градусов, а у задней стенки продукты подмораживаются, тогда как у двери нагреваются. Лекарствам с узким допуском такого разброса мало.

Отсюда и набор технических требований к холодильнику для лекарств. Аптеке и складу мало охладить препараты — нужно ещё подтвердить, что режим соблюдался. Хранение и перевозку лекарственных препаратов регулируют правила надлежащей практики и приказ Минздрава № 646н; как часто контролировать температуру и какую форму журнала вести в вашем учреждении, смотрите по действующим документам и внутренним СОП.

  • Рабочий диапазон +2…+8 °C. Именно на него рассчитаны все наши фармацевтические серии, а у некоторых его можно расширить до +14 °C по опции.
  • Равномерность температуры по камере. Серии ХД-Ф1, ХД-Ф8, ХД-Ф10 и ХД-Ф11 имеют заявленный разброс по объёму не хуже ≤2 °C.
  • Принудительная циркуляция воздуха. Вентилятор уравнивает температуру верхней и нижней полок; как это устроено, рассказывает статья «Как устроен фармацевтический холодильник».
  • Сигнализация. Звук и световой сигнал срабатывают, когда температура выходит за уставки, дверь остаётся открытой или пропадает питание; в ряде серий (ХД-Ф3, ХД-Ф12, ХД-Ф13) индикация и сигнализация сохраняют резервное питание до 8 часов.
  • Точная индикация. Показания с шагом 0,1 °C дают увидеть тенденцию, а не только момент выхода за границы; так устроены ХД-Ф4, ХД-Ф5, ХД-Ф7, ХД-Ф8 и некоторые другие серии.
  • Отверстие для внешнего датчика. В него вводят независимый термометр или регистратор; пример — отверстие Ø 25 мм у ХД-Ф2 и ХД-Ф6.

Температурный режим хранения лекарств

Режим хранения лекарства изготовитель пишет на упаковке и в инструкции. Встречаются формулировки «хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C», «не замораживать» и «хранить при комнатной температуре». Холодильник предназначен для первой группы: сюда относятся многие вакцины и инсулины, часть биологических препаратов, некоторые суппозитории и глазные капли.

Опасен не только перегрев, но и замораживание

При температуре выше +8 °C действующее вещество разлагается быстрее, однако для части препаратов опаснее заморозка: суспензии и вакцины с адъювантом после неё необратимо портятся, хотя внешне не меняются. Потому в фармацевтической камере холодный воздух не должен идти струёй на полку, а датчик системы управления ставят в характерной точке. Для этого применяют циркуляцию воздуха и компенсацию подогревом — подробности в статье про устройство фармацевтического холодильника.

Препараты с другим режимом хранения

Если по инструкции лекарство хранят при −18 °C и ниже, аптечный холодильник ему не подойдёт — нужен морозильник. Лабораторные модели на −25 и −40 °C собраны в разделе «Низкотемпературные морозильники», а как выбирать между ними, объясняет статья «Морозильник −25, −40 или −86 °C». Когда в одном приборе требуются и холод, и мороз, выручат комбинированные холодильники с морозильной камерой— скажем, КАДАММ ХД-М1, где холодильная камера работает при 2…8 °C, а морозильная при −10…−25 °C.

Контроль температуры и журнал

Хранение лекарств в холодильнике считается соблюдённым лишь тогда, когда режим подтверждён записями. Отсюда три вопроса: чем мерить, как часто снимать показания и где их хранить.

Чем измерять

Штатный датчик измеряет температуру в одной точке и служит для управления компрессором. Для контроля к нему добавляют независимый термометр или регистратор данных с действующей поверкой. В серии КАДАММ ХД-Ф5 (200–310 л) есть встроенный регистратор данных на 16000 записей, поэтому журнал копится сам, без ручных записей. Способы контроля — термометры, термоиндикаторы, регистраторы — разобраны в статье «Контроль температуры в холодильнике».

Как часто снимать показания

В аптеках показания обычно записывают не реже одного раза за рабочий день, а на складах и там, где холодильник остаётся без присмотра, предпочтительна автоматическая запись. В журнал вносят дату, время, текущее, минимальное и максимальное значения температуры и подпись ответственного. Точную периодичность определяют внутренний СОП и требования к вашему виду деятельности.

Действия при выходе температуры за границы

После срабатывания сигнализации партию не выбрасывают сразу и не пускают в оборот как есть: записывают время и продолжительность отклонения, изолируют препараты, а решение принимают по документам производителя и вашему СОП. О том, как задать температуру и проверить её, рассказывает статья «Как настроить и проверить температуру фармацевтического холодильника». Общая картина по звеньям холодовой цепи дана в материале «Холодовая цепь».

Как выбрать объём и тип двери

Расчёт объёма

Объём берут по пиковому запасу, а не по среднему: перед праздниками, в сезон простуд и до отпусков запас растёт. Оставьте 20–30 % свободного места — оно нужно для циркуляции воздуха и приёмки новой партии. В упаковке препараты занимают больше места, чем кажется, а коробки с вакцинами и ампулами нельзя плотно ставить к стенкам и вентилятору.

ЗадачаОриентир по объёмуСерии КАДАММ
Небольшой запас в кабинете или в аптечном пункте46–100 лКАДАММ ХД-Ф1, КАДАММ ХД-Ф2
Аптека, малый склад200–420 лКАДАММ ХД-Ф5, КАДАММ ХД-Ф6, КАДАММ ХД-Ф4
Склад и распределительный центр405–1500 лКАДАММ ХД-Ф9, КАДАММ ХД-Ф12, КАДАММ ХД-Ф13
Нужна и холодная, и морозильная камера174–368 лКАДАММ ХД-М1, КАДАММ ХД-М3

Случай небольшого запаса инсулина и домашней аптечки рассмотрен отдельно в статье «Холодильник для инсулина и небольших запасов лекарств».

Стеклянная или глухая дверь

Через стеклянную дверь видно остатки без открывания камеры, поэтому открывают реже, и температура колеблется меньше. Глухая дверь лучше изолирует и годится для склада, где содержимое известно по учёту, а осматривать его не нужно. Такая дверь есть в сериях исполнения Г: КАДАММ ХД-ФГ1 на 46–400 л, КАДАММ ХД-ФГ2 на 68–468 л и КАДАММ ХД-ФГ3 на 628–1008 л. Общий порядок выбора по объёму, двери и контролю описан в статье «Как выбрать фармацевтический холодильник».

Схема подбора

Режим хранения по инструкции препарата Объём и дверь запас + 20–30 % Контроль сигнализация, журнал Серия ХД-Ф…

Последовательность выбора: режим хранения, затем объём и тип двери, потом способ контроля и, наконец, серия.

Размещение препаратов в камере

Неправильная загрузка лишает режима даже удачно подобранный холодильник. Большинство проблем снимают следующие правила:

  • У задней стенки и вентилятора возможно подмораживание, поэтому упаковки к ним не прижимают.
  • Между коробками нужны зазоры для движения воздуха, а решётки закрывать нельзя.
  • На двери препараты не хранят: при открывании это самая тёплая зона.
  • Продукты и напитки в камеру не ставят — частые открывания и влажность портят режим.
  • Препараты делят на группы (вакцины, инсулины, прочее), а полки подписывают.
  • Датчик внешнего термометра размещают в центре камеры, в упаковке или буфере, который имитирует препарат.

В одной камере нельзя держать лекарственные средства, отходы и реактивы. Реактивам отведены отдельные , сухим препаратам и влагочувствительным материалам — . Отходы собирают по классам; правила изложены в статье и в разделе .

Частые ошибки при хранении лекарств в холодильнике

Использование бытового холодильника

У бытовой модели нет сигнализации и журнала, а температура по полкам разнится сильнее допуска. Когда нужен режим +2…+8 °C с подтверждением, берут фармацевтический или лабораторный холодильник. Чем он отличается от бытового, объясняет статья «Фармацевтический холодильник: что это и чем он отличается от бытового».

Перегрузка камеры

Чем плотнее заполнена камера, тем слабее циркуляция и тем шире разброс температур. Полностью загружать её имеет смысл лишь на складе при точно рассчитанной раскладке, а в обычной аптеке занимайте 70–80 % объёма.

Установка у батареи или на солнце

Допустимая температура в помещении указана в паспорте; у ряда серий, например ХД-Ф3, это 10…32 °C. В жару компрессор работает на пределе, и температура может подняться выше +8 °C. Поэтому холодильник ставят подальше от радиатора и прямых лучей, а между ним и стеной оставляют зазор для вентиляции конденсатора.

Нет плана на случай отключения электричества

Резервное питание сигнализации лишь предупредит о беде, но холод не сохранит. Заранее решите, куда перенести препараты и кто делает это в нерабочие часы. Складу и распределительному центру стоит подумать о мониторинге с передачей аварийного сигнала.

Холодильники КАДАММ — это лабораторное оборудование. Если препараты хранятся в медицинской деятельности, нужна техника с регистрационным удостоверением. Модели КАДАММ из каталога рассчитаны на лаборатории и производственный контроль; закупки и документы разобраны в статье «ОКПД 2, КТРУ, ОКОФ и РУ: фармацевтический холодильник в закупках».

Стандартный комплект для хранения лекарств

Редко когда хватает одного холодильника: рядом появляются термометры, морозильник под препараты иного режима и контейнеры для отходов. Свести всё вместе поможет итоговая таблица.

ЗадачаТип прибораСерии КАДАММЧто ещё из смежных категорий
Хранение препаратов +2…+8 °CФармацевтический холодильникКАДАММ ХД-Ф1, КАДАММ ХД-Ф6, КАДАММ ХД-Ф9Раздел фармацевтических холодильников
Склад, большие партииШкаф 650–1500 лКАДАММ ХД-Ф12, КАДАММ ХД-Ф13, КАДАММ ХД-ФГ3Холодовая цепь
Препараты −20 °C и нижеНизкотемпературный морозильникКАДАММ МЗ-В2, КАДАММ МЗ-В9Морозильники −20…−40 °C
Холод и мороз в одном прибореКомбинированный холодильникКАДАММ ХД-М1, КАДАММ ХД-М3Комбинированные холодильники
Реактивы и влагочувствительные материалыШкафы хранения—,
ОтходыКонтейнеры и пакеты—,

Затрудняетесь с объёмом, режимом или способом контроля — расскажите нашим инженерам, какие препараты и в каком количестве вы храните, и мы подберём серию и направим коммерческое предложение. Весь ассортимент собран в разделе «Холодильники и морозильники».