Как настроить и проверить температуру фармацевтического холодильника

Холодильники и морозильники · Эксплуатация

Включили новый холодильник, на дисплее нужное значение — но это не гарантия, что такая же температура во всей камере. Датчик измеряет её в одной точке, тогда как препараты размещены на разных полках, у двери и у задней стенки. В статье разобрано, как задать уставку, как проверить, что температура держится по всему объёму, как действовать при срабатывании сигнализации и как вести журнал, чтобы любое отклонение можно было объяснить и подтвердить.

Редакция: октябрь · Чтение займёт 10 мин

Если коротко

Уставку задают посередине рабочего диапазона, не у края: для фармацевтического холодильника это +2…+8 °C, и до верхней и до нижней границы должен оставаться запас.
Сразу после включения холодильник держат пустым , пока температура не установится, и лишь затем загружают. Заполнять камеру в первый раз лучше постепенно.
Показания дисплея перепроверяют отдельным прибором: поверенным термометром или регистратором, который лежит среди продукции, а не рядом с датчиком холодильника.
Любое отклонение записывают: когда произошло, насколько, по какой причине и что стало с продукцией. Без журнала и данных регистратора доказать контроль нельзя.

Уставка Первый пуск Проверка температуры Загрузка и укладка Сигнализация Журнал Типичные ошибки Типовой комплект

Как задать температуру: уставка посередине диапазона

С виду «фармацевтический холодильник, как выставить температуру» — простой вопрос, но за ним стоит инженерная логика. Рабочий диапазон прибора определяет границы, в которых допустимо хранить продукцию: у фармацевтических холодильников это +2…+8 °C. Компрессор работает циклами — включается на верхнем пороге, выключается на нижнем, — так что температура в камере постоянно колеблется около уставки. Задайте уставку на самой границе, и колебания вместе с неравномерностью по камере вытолкнут часть объёма за допуск, хотя дисплей будет показывать «норму».

На практике уставку выбирают около середины диапазона, примерно +5 °C. Запас до верхней границы тогда перекрывает открывание двери и загрузку, а запас до нижней страхует от подмораживания у задней стенки. Если продукцию нельзя замораживать, нижняя граница не менее важна, чем верхняя, но именно о ней забывают чаще всего.

Стабильность и равномерность у разных серий различаются, точные значения приведены в карточках. Скажем, в ХД-Ф1 равномерность по камере не хуже ±2 °C, а в ХД-Ф5 стабильность составляет ±2 °C при точности индикации 0,1 °C. Это стоит учитывать, выбирая уставку: чем больше разброс по камере, тем дальше от границ её следует держать. Циркуляция воздуха, от которой разброс зависит, описана в статье «Как устроен фармацевтический холодильник».

Изменение уставки на практике

Значение правят на контроллере согласно инструкции к модели; в большинстве серий индикация идёт с шагом 0,1 °C.
Каждое изменение уставки заносят в журнал: дата, прежнее и новое значение, причина, подпись.
Затем камере дают устойчиво выйти на новый режим и только после этого оценивают результат: сразу после переключения показания ещё «плывут».
Расширенный диапазон до +14 °C предусмотрен опцией, в частности в ХД-Ф6 и ХД-Ф2. Стандартный режим +2…+8 °C от этого не меняется.

Первый запуск: подготовка перед загрузкой продукции

Новый или только что перевезённый холодильник заполнять сразу нельзя. После транспортировки маслу в компрессоре нужно отстояться, а камере и её стенкам — выйти на устойчивый температурный режим. Положите продукцию в неостывший прибор, и первый час она окажется в неконтролируемых условиях.

Первый запуск удобно разбить на несколько коротких шагов.

Установка. Прибор размещают на ровной поверхности, оставляя зазоры у стен и конденсатора для отвода тепла; температура воздуха в помещении не должна выходить за допуск из карточки серии. У многих наших серий, например ХД-Ф3, он составляет 10…32 °C.
Выдержка после перевозки. Если прибор везли лёжа или под наклоном, перед включением он должен постоять в рабочем положении; время указывает инструкция.
Пуск без загрузки. Включите прибор, задайте уставку и дайте выйти на режим; пустым его держат, пока контроллер и независимый термометр не покажут устойчивую температуру.
Проверка сигнализации. Нужно смоделировать отклонение и убедиться, что звуковой и световой сигналы срабатывают, а при пропадании сети индикация и сигнализация продолжают работать от резервного питания.

Порядок ввода в работу: от первого пуска без загрузки до постоянного наблюдения и ведения записей.

Как контролировать температуру в холодильнике

Значение на встроенном дисплее относится к точке, где стоит датчик. Продукция лежит в других местах, и разница бывает ощутимой: теплее у двери, холоднее у задней стенки и испарителя. Поэтому проверять надо независимым измерением.

Поверенный термометр или регистратор

Для контроля используют термометр или электронный регистратор с действующей поверкой либо калибровкой — без неё показания юридической силы не имеют. Регистратор кладут среди продукции, не у датчика прибора, и сопоставляют его данные со встроенными. Расхождение в допуске — норма; существенное — повод проверить датчик и калибровку контроллера. О термометрах, термоиндикаторах и регистраторах рассказывает статья «Контроль температуры в холодильнике».

Температурное картирование камеры

Картирование — измерение температуры в нескольких точках камеры за установленное время. Датчики размещают по углам, в центре, у двери и у задней стенки, на разных полках, а потом выясняют, где камера теплее, а где холоднее. Полученная картина показывает «холодные» и «тёплые» зоны и помогает решить, где держать чувствительную продукцию, а где нельзя. Картирование выполняют при вводе в эксплуатацию, после ремонта, переезда или замены узлов и далее периодически, по графику организации.

В части серий температуру снимают сразу в нескольких точках: в ХД-Ф7 стоят четыре датчика NTC, а в ХД-Ф5 есть встроенный регистратор данных на 16000 записей. Наблюдать так проще, однако независимую проверку это не отменяет.

Что считать результатом проверки

Регистратор показывает значения внутри диапазона +2…+8 °C во всех точках.
Расхождение со встроенным дисплеем небольшое и постоянное, со временем оно не нарастает.
После открывания двери температура приходит в норму за срок, заданный для серии: у ХД-Ф4, к примеру, не более 15 мин.
Результаты оформляют протоколом: дата, использованные средства измерений, схема расстановки датчиков, подпись.

Загрузка и укладка: как сохранить режим

Неправильная загрузка сводит на нет даже безупречную настройку: температура в камере поплывёт. Причина в том, что воздух циркулирует по заданным траекториям, а продукция не должна встать у него на пути.

Воздуховоды и задние решётки оставляйте свободными. Если прижать упаковки к задней стенке, циркуляция нарушится и в камере появятся тёплые зоны.
Между упаковками нужны промежутки. Когда коробки сложены «стеной», температура выравнивается по объёму медленнее.
Дверца — неподходящее место для продукции, чувствительной к колебаниям: именно там температура растёт сильнее всего при каждом открывании.
Загрузку лучше делить на порции. Крупная партия, которая ещё не остыла, разом поднимает температуру по всей камере, поэтому кладите её частями и смотрите, как быстро показания возвращаются к уставке.
Продукцию, которой вредит подмораживание, размещайте подальше от испарителя.

Содержимое хочется видеть, не открывая камеру? Тогда смотрите серии со стеклянной дверью, например ХД-Ф6. Если же от стекла нежелательны свет и теплопотери, выбирайте серии с глухой дверью, скажем ХД-ФГ1. Тип двери, объём и контроль сравниваются в статье «Как выбрать фармацевтический холодильник».

Порядок действий при тревоге и уходе температуры

Задача сигнализации — чтобы отклонение заметили немедленно, а не наутро. Однако одного сигнала мало: каждый, кто работает с холодильником, должен знать, что делать дальше.

Порядок действий при тревоге

Без нужды дверь не открывайте. Пока камера закрыта, она удерживает температуру дольше всего.
Найдите причину. Возможные варианты: дверь прикрыта не до конца, пропало питание, внутри оказалась тёплая партия, вышел из строя вентилятор или компрессор, в помещении жарко, засорён конденсатор.
Запишите время и показания. Отметьте момент начала отклонения, максимум, до которого дошла температура, и длительность; данные возьмите у регистратора.
Определите, что делать с продукцией. Ориентиром служат документы изготовителя самой продукции и внутренние процедуры: одни изделия переносят короткое отклонение, другие нет. Решает ответственный сотрудник, а не оператор, действующий «на глаз».
Если причину не удаётся быстро устранить, переложите продукцию в резервный холодильник.

Питание сигнализации от резерва не значит, что холодильник по-прежнему охлаждает. В наших сериях оно рассчитано только на индикацию и подачу сигнала, например до 8 ч у ХД-Ф3. Если сеть отключена надолго, не ждите выхода температуры за границу, а сразу переносите продукцию в резервную камеру.

Ложные срабатывания

Ложные тревоги при нормальной температуре обычно объясняются тремя причинами: датчик стоит не там, пороги заданы слишком узко или дверь закрыта не полностью. Пороги подбирают так, чтобы короткое открывание дверцы сигнал не вызывало, а устойчивое отклонение — вызывало. Если тревоги учащаются и продукцию переносят «на всякий случай», проверьте уплотнитель двери, конденсатор и калибровку.

Журнал температуры: содержание и хранение

Записи регистратора вместе с журналом температурного режима подтверждают, что продукция находилась в допустимых условиях. В здравоохранении и фармацевтике это регулируют санитарные правила и приказы о хранении, в лабораториях — СОП организации. Какой бы ни была форма, графы лучше держать одинаковыми.

Графа	Что записывают
Дата и время	Момент снятия показаний; при ручном контроле — не реже, чем требует СОП, обычно утром и вечером
Показание дисплея	Текущая температура на контроллере, при необходимости минимум и максимум за период
Показание независимого термометра	Значение с поверенного прибора или регистратора для сравнения
Состояние	Норма или отклонение; сигнализация сработала или нет
Действия	Что сделано при отклонении: причина, меры, судьба продукции
Изменения уставки	Дата, старое и новое значение, причина
Оператор	ФИО и подпись ответственного

Распечатки и файлы с регистратора храните рядом с журналом и привязывайте к дате и номеру холодильника. Электронный регистратор не оставляет пробелов ночью и в выходные, когда за дисплеем никто не следит. О холодовой цепи целиком — её уровнях и требованиях — читайте в статье «Холодовая цепь: уровни, требования, оборудование и контроль температуры».

В нашем каталоге холодильники КАДАММ отнесены к лабораторному оборудованию. Если лекарственные средства и вакцины хранятся в регулируемой сфере, у оборудования должно быть регистрационное удостоверение; закупки и документы обсуждаются в статье «ОКПД 2, КТРУ, ОКОФ и РУ».

Частые ошибки настройки и контроля

Уставка выставлена у края диапазона. Из-за цикловых колебаний и неравномерности по камере часть продукции оказывается вне допуска.
Ориентир только на встроенный дисплей. Датчик прибора фиксирует единственную точку, тогда как продукция размещена по всему объёму.
Термометр не прошёл поверку. Его показания не годятся как подтверждение.
Продукция лежит у задней стенки или рядом с испарителем. В этих местах она может подмёрзнуть, а упаковки закрывают путь воздушным потокам.
Дверь часто открывают и подолгу держат открытой. Температура скачет вверх, а компрессор не отдыхает.
Журнала нет либо его заполняют «задним числом». Если придёт проверка или рекламация, подтвердить режим хранения будет нечем.
Холодильник стоит возле батареи или под солнцем. Конденсатор перегружен, энергопотребление растёт, режим нарушается.

Если холодильник никак не держит температуру, осмотрите уплотнитель двери, конденсатор, зазоры вокруг корпуса, оцените температуру в помещении и калибровку датчика. Когда причина не выявлена, вызывайте сервис. Для небольших запасов и домашнего использования всё проще — см. статью «Холодильник для инсулина и небольших запасов лекарств».

Что входит в типовой набор для контроля температуры

Настройку и проверку можно повторить с тем же результатом лишь при наличии не одного холодильника, но и комплекта контрольных средств и сопутствующего оборудования.

Задача	Что нужно	Серии КАДАММ	Смежные категории
Хранение реактивов и препаратов при +2…+8 °C	Фармацевтический холодильник с контролем температуры и сигнализацией	ХД-Ф1, ХД-Ф4, ХД-Ф6
Непрерывная запись температуры	Регистратор данных, поверенный термометр	ХД-Ф5 со встроенным регистратором	Контроль температуры в холодильнике
Хранение крови при +4 °C	Холодильник для крови с узким допуском	ХД-К1
Подготовка проб перед хранением	Охлаждаемое центрифугирование без нагрева образцов	Холодильники фармацевтические

Подбираете холодильник под свой порядок контроля? Расскажите нашим инженерам, что именно вы храните, какие допуски для этого заданы и как ведёте записи, — мы предложим серию с подходящим объёмом, типом двери и регистрацией данных. Все модели собраны в разделе «Холодильники фармацевтические +2…+8 °C», общий обзор — в разделе «Холодильники и морозильники». О том, как организовано хранение в аптеке и что к нему предъявляется, написано в статье «Холодильник для аптеки и хранения лекарств».

Частые вопросы

Какую температуру выставлять в фармацевтическом холодильнике?+

Уставку на контроллере выбирают посередине рабочего диапазона: около +5 °C, если диапазон +2…+8 °C. После этого камере дают выйти на режим и сверяют температуру с независимым поверенным термометром либо регистратором, который положили среди продукции. Каждое изменение уставки заносится в журнал.

Когда после включения холодильник можно заполнять?+

Когда контроллер и независимый термометр показывают устойчивый режим. Сколько это займёт, зависит от объёма и модели — ориентир есть в инструкции. Первую партию кладут частями и наблюдают, как температура возвращается к уставке.

Как измерить температуру в холодильнике?+

Для этого подходят поверенный термометр или электронный регистратор с действующей калибровкой. Предпочтительнее регистратор: он ведёт запись без перерывов, включая ночь и выходные. Чтобы оценить равномерность температуры по объёму, камеру картируют.

Как действовать, если сработала температурная сигнализация?+

Дверь без нужды не открывают; находят причину, фиксируют время и показания, забирают данные регистратора, а судьбу продукции решают по документам её изготовителя. Если быстро устранить причину не выходит, продукцию уносят в резервный холодильник.

Как часто вносить температуру в журнал?+

Частоту определяют СОП организации и правила, действующие в вашей сфере; при ручном контроле чаще всего это замеры утром и вечером. Электронный регистратор пишет непрерывно, перекрывая ночь и выходные, а его данные держат вместе с журналом.

Дисплей показывает норму, но в камере теплее или холоднее — почему?+

Датчик измеряет температуру лишь в одном месте, а по объёму она неодинакова: теплее у двери, холоднее у задней стенки и возле испарителя. Выяснить это помогает картирование, и по его итогам выбирают места для чувствительной продукции.

Поможем выбрать холодильник под ваш порядок контроля

Напишите, какую продукцию храните, какие у неё допуски и как ведутся записи, — мы посоветуем серию с подходящим объёмом, типом двери и регистрацией данных.

Смотреть холодильники +2…+8 °C