Что такое передаточный бокс

Передаточный бокс (Pass-Through Chamber, передаточное окно, передаточный шлюз) — устройство для безопасной передачи материалов и оборудования между помещениями с разными классами чистоты или биобезопасности. Конструкция — шкаф с двумя дверцами по разные стороны стены, с взаимной механической или электронной блокировкой: одна дверь не открывается, пока открыта другая.

Передаточный бокс позволяет передавать материалы внутрь и наружу чистого помещения или лаборатории BSL-3/BSL-4 без нарушения класса чистоты, без потери отрицательного давления и без необходимости персоналу пересекать границу. Это критически важно для соблюдения GMP, требований биобезопасности и правил работы с ГМО.

Типы передаточных боксов

Статические
Без активной вентиляции
Простая конструкция: герметичный шкаф с двумя дверьми и взаимной блокировкой. Применяются для передачи между помещениями одного класса чистоты или с небольшой разницей. Для GMP Класс A→B, B→C.
Динамические
С продувкой HEPA-фильтрованным воздухом
Принудительная подача очищенного воздуха через HEPA-фильтр в полость бокса при закрытых дверях. Активный обдув удаляет частицы с поверхностей передаваемых материалов. Для перехода между классами с большой разницей — ISO 8 в ISO 5.
С УФ-обеззараживанием
Для микробиологии и стерильных производств
Дополнительно к динамической продувке — УФ-лампы с длиной волны 254 нм для бактерицидной обработки поверхностей. Применяются в фармпроизводстве стерильных лекарственных форм, в больничных аптеках, в микробиологических лабораториях.
Со шлюзовой блокировкой для BSL
Для лабораторий повышенной биобезопасности
Усиленная конструкция с электронной блокировкой, индикацией статуса дверей, контролем давления. Для передачи материала в лаборатории BSL-3 и BSL-4. Часто интегрируются с системой VHP-обеззараживания.

Размеры и применение

Передаточные боксы выпускаются в типоразмерах в зависимости от того, что планируется передавать:

  • Малые (400×400×400 мм) — для передачи проб, чашек Петри, малых ёмкостей, документов в герметичных упаковках
  • Средние (600×600×600 мм) — универсальный размер для большинства лабораторных задач
  • Большие (от 800 мм) — для передачи крупных контейнеров, лабораторного оборудования, упаковок реагентов
  • Напольные исполнения — для передачи тележек, поддонов, крупногабаритных объектов

Где применяются передаточные боксы

  • Чистые помещения GMP — передача между классами B→A, C→B, D→C при производстве стерильных лекарственных форм
  • Микробиологические лаборатории — передача проб в боксированные помещения и обратно
  • Больничные аптеки PIVAS — передача готовых стерильных растворов в зону отгрузки
  • Лаборатории BSL-3 и BSL-4 — передача материала через шлюзовые барьеры с контролем давления
  • Виварии SPF — передача животных, кормов, подстилки между чистыми зонами
  • Полупроводниковое производство — передача пластин и материалов между технологическими помещениями

Нормативная база

  • ГОСТ Р ИСО 14644-1 — классы чистоты воздуха в чистых помещениях
  • ГОСТ Р 56638-2015 — чистые помещения, технические требования к оборудованию
  • EU GMP Annex 1 — требования к производству стерильных лекарственных форм
  • СП 1.3.3118-13 — работа с микроорганизмами I–II групп патогенности