Kadamm ЧЗФ-Н — Чистая зона фасовки цельнонержавеющая для фармацевтического производства

ЧЗФ-Н (нержавеющий корпус) — стерильное производство по ГОСТ Р 52249 с регулярными аудитами, работа со стерильными инъекциями, высокоочищенными активными субстанциями, онкологическими препаратами, биопрепаратами. Регулярная обработка агрессивными дезинфектантами (пары перекиси водорода, формалин). Многолетняя эксплуатация в одном месте без переноса.

ЧЗФ (с ПВХ-занавесами) — производство БАД, витаминов, косметики, сельскохозяйственных средств; исследовательские лаборатории; небольшие производства, где строгие фарм-регламенты не требуются или применяются в упрощённом объёме; задачи, где важна возможность переноса или переконфигурации.

Оба варианта обеспечивают одинаковый класс чистоты воздуха — отличия в материале, долговечности и соответствии строгим фарм-стандартам.

Это стандартная комплектация. Трёхфазное 380 В обеспечивает стабильную работу мощных вентиляторов приточной системы при больших объёмах воздуха (1800–3000 м³/ч). При необходимости возможна опциональная поставка с однофазным 220 В или 110 В, но в этом случае максимальная производительность может быть ограничена. Уточняйте требования к электропитанию до заказа — перевод на другое питание требует замены силовой электроники.

Размер HEPA-фильтра (например, 720×590 мм для модели 1000-СК) больше ширины рабочей зоны (900 мм), потому что приточный блок охватывает всю глубину корпуса (850 мм) и часть стенок. Это обеспечивает равномерный нисходящий поток по всей площади рабочей зоны без турбулентности у границ. Такая архитектура — стандарт для боксов с направленным ламинаром и отличает профессиональные решения от бюджетных.

Корпус ЧЗФ-Н в сборе (из коробки готов к установке), предфильтр, средний фильтр, HEPA-фильтр, вытяжная пластина.

Сенсорный LCD-контроллер встроен, дифференциальный манометр установлен.

Руководство пользователя, технический паспорт, сертификат соответствия, акт проверки перед отгрузкой.

Опционально: валидационный пакет IQ/OQ, сменные фильтры, запасная УФ-лампа (не входит в стандартную поставку, но может быть установлена по заказу).

Стандартная комплектация ЧЗФ-Н не включает УФ-лампу (в отличие от ЧЗФ с ПВХ-занавесами), так как для строгого фарм-производства УФ обычно не применяется — предпочтение отдаётся стерилизации парами перекиси водорода или спиртовым дезинфектантам, не создающим остаточной нагрузки. По запросу возможна установка УФ-лампы с таймером и блокировкой. Оформляется как опция при заказе.

IQ — квалификация монтажа: проверка соответствия поставленного оборудования заявленной спецификации (состав комплекта, заводские серийные номера, размеры, материалы, подключения). Оформляется актом с приложением сертификатов материалов.

OQ — квалификация функционирования: проверка работоспособности в заявленных диапазонах — замер скоростей потоков анемометром, тест целостности HEPA-фильтра аэрозольным методом, замер класса чистоты счётчиком частиц, калибровка LCD-датчиков.

Выполняем как часть опциональной услуги при поставке — от 3 до 5 рабочих дней на одну установку. С оформлением протоколов по вашим утверждённым формам.

Предфильтр — моется или меняется ежемесячно.

Средний фильтр — 6–12 месяцев в зависимости от запылённости.

HEPA — 3–5 лет при соблюдении регламента замены предфильтра. Точное решение — по показанию дифференциального манометра: перепад давления >200 Па означает плановую замену.

Сменные артикулы: ФВР-HEPA-ЧЗФ (для обеих серий ЧЗФ), ФВР-СРД-ЧЗФ, ПДФ-P-ЧЗФ. Размер HEPA при заказе указывайте по модели (720×590, 1020×590 или 1220×590 мм).

Отгрузка на европаллете в картонной упаковке, объём 5.1–7.1 м³ в зависимости от модели. Транспортировка только в горизонтальном положении, требуется грузчик с минимальной высотой потолков 2.5 м при заносе в помещение. Масса 290–520 кг — нужен подъёмник или ручная погрузка 3–4 человек. Наши инженеры выезжают на пусконаладку с замером скоростей потоков и первичной валидацией. Сроки поставки уточняйте у менеджера.