Промышленные фармацевтические лиофилизаторы, отвечающие требованиям GMP: цельносварной корпус без «мёртвых зон», системы CIP (мойка на месте) и SIP (стерилизация на месте), PLC + SCADA. Пять типоразмеров 5.25–41 м² в исполнениях стандарт и автоматическая укупорка; вакуум ≤1 Па, ловушка −75 °C, до 179 955 флаконов Ø16 мм за цикл.
GMP · CIP/SIP5.25–41 м² · 10 моделейАвтоукупорка (исполнения ВУ)Вакуум ≤ 1 Па · ловушка −75 °C
Kadamm ЛС-ФМ5В…ФМ40В — промышленные фармацевтические лиофилизаторы, спроектированные под GMP: цельносварной корпус камеры без «мёртвых зон» легко моется и стерилизуется, опциональные системы CIP/SIP интегрируются в контуры чистых помещений. Применение: вакцины, биофармацевтика, препараты крови, диагностические реагенты, пробиотики, ТКМ.
Полки со сварными пластинами по запатентованной технологии — высокая равномерность температуры; паронаправляющее устройство максимально использует площадь конденсатора; холодильный контур на компрессорах Bitzer. Управление PLC + SCADA: программы циклов, кривые, тревоги, уровни доступа. Исполнения ВУ — автоматическая гидравлическая укупорка флаконов в камере.
По запросу поставляются линии в комплексе: машины розлива, системы автоматической загрузки-выгрузки, интеграция с чистыми помещениями.
Комплектация CIP/SIP, состав документации для квалификации и интеграция в чистое помещение фиксируются проектом установки и коммерческим предложением.
Конструктивные особенности
GMP-исполнениеЦельносварная камера без «мёртвых зон»; простая мойка и стерилизация.
CIP / SIP (опции)Мойка и стерилизация на месте — для асептических производств.
Автоукупорка (исполнения ВУ)Гидравлические плиты герметизируют флаконы под вакуумом или инертным газом.
Вакуум ≤ 1 ПаВысокопроизводительная вакуумная группа — быстрая сублимация и глубокая досушка.
Холодильный контур BitzerЗамкнутый контур с запасом мощности; ловушка −75 °C с большой площадью намораживания.
Серия ЛС-ФМ5В…ФМ40В — фармацевтическая GMP-платформа В. Смежные фарм-серии — ЛС-ФМ 1–10 и ЛС-ФМ 15–50; пилотное масштабирование — ЛС-П20В…П100В. Подбор под задачу уточняйте у менеджера.
Конфигуратор заказа
Выберите модели, количество и опцию ловушки — получите готовую спецификацию для заявки.
Шаг 1 — Позиции
5 типоразмеров × 2 исполнения · GMP, CIP/SIP
Шаг 2 — Спецификация
Итоговый список позиций; печать или сохранение в PDF
Шаг 3 — Заявка
Готовый список на sales@bbrc.ru
Комплект поставки и гарантия
Комплект поставки
✓ Лиофильная сушилка (модель по заказу)
✓ Вакуумный насос
✓ Лотки / полки; манифольд с колбами — в исполнениях М; механизм укупорки — в исполнениях У
✓ Сетевой кабель
✓ Руководство по эксплуатации (паспорт), гарантийный талон
Гарантия и документы
✓ Гарантийное и постгарантийное обслуживание
✓ Условия и сроки гарантии уточняйте у менеджера
Часто задаваемые вопросы
Замороженный продукт сушится под вакуумом: лёд испаряется, минуя жидкую фазу (сублимация). Такой процесс называют лиофилизацией, а прибор — лиофилизатором или сублимационной сушилкой. Продукт сохраняет структуру, вкус и биологическую активность, удобно хранится и восстанавливается добавлением воды.
CIP (clean-in-place) — мойка камеры на месте без разборки; SIP (sterilize-in-place) — стерилизация паром на месте. Обе системы — опции этой серии, обязательные для асептических производств по GMP.
Автоматической гидравлической укупоркой: по окончании цикла плиты запрессовывают пробки во флаконы прямо в камере — под вакуумом или инертным газом, препарат герметизируется без контакта с атмосферой.
Под проект: обследование площадки, компоновка, изготовление, шеф-монтаж, пусконаладка и обучение персонала. Состав документации для квалификации (DQ/IQ/OQ) уточняйте у менеджера.
Нажмите «Запросить цену» или соберите комплект в конфигураторе — менеджер подготовит коммерческое предложение со стоимостью, сроками поставки и условиями оплаты. Доставка по всей России.
Модели серии имеют сертификаты CE (европейские стандарты безопасности) и ISO 9001 (менеджмент качества).
Для поставки на территорию РФ и ЕАЭС оформляется декларация соответствия ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Паспорт, руководство по эксплуатации, сертификаты соответствия
Сервис
Поддержка и ЗИП
Комплектующие, вакуумные насосы и ЗИП под заказ
* Внешний вид товара может отличаться от изображений на сайте в зависимости от конфигурации, типоразмера и комплектации. Комплектация и характеристики (площадь полок, температура ловушки, вакуум, вакуумный насос) зависят от исполнения — актуальные данные см. в таблице «Технические характеристики».
** Технические характеристики и комплектация могут быть изменены производителем без предварительного уведомления. Актуальные данные уточняйте у менеджера.
Поставляем Kadamm ЛС-ФМ5В…ФМ40В — Фармацевтические лиофильные сушилки GMP, 5.25–41 м² под заказ с доставкой в любой регион России.
Работаем с юридическими и физическими лицами: договор поставки, счёт с НДС, закрывающие документы.
Цену, комплектацию и срок поставки уточнит менеджер по вашему запросу.
Инженер поможет подобрать модель или аналог под вашу задачу.
Сублиматор для продуктов выбирают от объёма: сколько килограммов сырья нужно сушить в сутки. Разбираем линейку от компактных установок на 1–2 кг до промышленных линий на тонны, влияние обогрева полок на длительность…
Одна и та же платформа лиофильной сушилки выпускается в нескольких исполнениях: стандартная камера с полками, укупорка пробок in-situ, манифольд (сушка в колбах) и их сочетания. Разбираем, что даёт каждое исполнение…
Оба прибора удаляют влагу из продукта, но по-разному: дегидратор сушит тёплым воздухом, лиофилизатор — вымораживанием в вакууме. Отсюда разница в качестве продукта, сроках хранения и цене оборудования. Разбираем отличия…
Лиофильная сушка — это три последовательных этапа: заморозка, первичная сушка (сублимация льда в вакууме) и вторичная сушка (десорбция связанной влаги). Разбираем физику каждого этапа, роль холодной ловушки и обогрева…