Kadamm КМШ-О — Бокс для приготовления препаратов, отрицательное давление, защита оператора

Принципиально — направлением давления в рабочей зоне. В КМШ-О поддерживается ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ избыточное давление: воздух движется ИЗ помещения В рабочую зону через рабочий проём окна. Захваченные испарения, аэрозоли и пыль препарата проходят через фильтры (угольный и/или HEPA) перед выбросом обратно в помещение. Оператор защищён от контакта с опасными субстанциями.

В КМШ-П, наоборот, поддерживается ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ давление — воздух движется ИЗ рабочей зоны В помещение. Образец защищён от попадания пыли извне, но оператор получает все испарения пробы.

Выбор определяется вопросом «кого защищаем». Защищаем оператора (цитостатики, опасные препараты) — КМШ-О. Защищаем образец (стерильные растворы, клеточные культуры) — КМШ-П. Защищаем одновременно обоих и окружающую среду (патогены, инфекционный материал) — бокс биологической безопасности (серия ББК).

Да, это основная область применения серии. Протокол USP 800 «Опасные препараты — обращение в медицинских учреждениях» требует защиты оператора и окружающей среды при приготовлении опасных лекарственных форм (цитостатики, цитотоксичные антибиотики, иммуносупрессоры и другие препараты из специальных перечней). Отрицательное давление в рабочей зоне КМШ-О и фильтрующий каскад обеспечивают выполнение этого требования.

В российской практике аналогичные требования содержатся в санитарных правилах СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и приказах Минздрава о порядке работы с лекарственными препаратами отдельных групп. Серия КМШ-О применима для работы в аптеках готовых лекарственных форм, онкологических стационарах, клинических фармациях.

Угольный фильтр (АКФ) эффективно поглощает пары органических лекарственных субстанций, но не задерживает аэрозоли и мелкодисперсную пыль. HEPA-фильтр H14 с эффективностью ≥99.995% на частицах 0.3 мкм добавляет задержку именно этой фракции.

Модели с двойной фильтрацией АКФ+HEPA (КМШ-О500, КМШ-О700, КМШ-О1200) — универсальный выбор; подходят для всех видов работ, включая препараты, образующие аэрозоли при перемешивании, фасовке, переливании.

Модели только с АКФ (КМШ-О600, КМШ-О1000) — экономичный вариант для работ, где аэрозоли маловероятны: фасовка готовых жидкостей без разбрызгивания, работа с крупнозернистыми порошками без пыления. Стоимость таких моделей ниже, но область применения уже.

Обе модели — крупноформатные напольные боксы с рабочей столешницей из фенольного компаунд-ламината. Основные отличия: КМШ-О1000-ББ оснащён только угольным фильтром (АКФ) и меньшей мощностью вентилятора (200 Вт); КМШ-О1200-ББ имеет двойную фильтрацию АКФ+HEPA, повышенную мощность 400 Вт и штатно поставляемый воздуховод 250 мм длиной 4 метра для подключения к системе общеобменной вытяжной вентиляции.

Если предполагается работа с препаратами, образующими аэрозоли (большинство современных цитостатиков в виде растворов, порошки с тонкой фракцией) — КМШ-О1200-ББ. Если только жидкости без разбрызгивания и крупнозернистые порошки — КМШ-О1000-ББ.

Дополнительный фактор — наличие в помещении системы вытяжной вентиляции. Если есть — модель 1200 можно эксплуатировать в гибридном режиме (фильтрация + отвод), что значительно повышает безопасность при длительных потоковых работах.

Нержавеющая сталь AISI 304 — оптимальный материал для большинства биологических и фармацевтических задач, но имеет ограниченную стойкость к концентрированным органическим растворителям (хлорированные растворители, сильные полярные жидкости) и некоторым агрессивным реактивам. Модели 1000 и 1200 рассчитаны на более широкий спектр работ — включая исследовательский химический синтез, работу с разбавленными кислотами и щелочами, операции с концентрированными растворителями.

Фенольный компаунд-ламинат (иногда называют «phenolic resin» в каталогах) — термореактивный полимерный материал на основе фенолформальдегидной смолы, обладающий высокой химической стойкостью к большинству лабораторных реактивов. Столешница гладкая, сварных швов не имеет, легко очищается и дезинфицируется стандартными спиртовыми растворами.

Типичный ресурс HEPA H14 — 6–12 месяцев для угольного, 3–5 лет для HEPA. Точный срок зависит от чистоты воздуха на входе, частоты работы и характера обрабатываемых материалов.

Индикация ресурса — на ЖК-дисплее по наработке или по падению скорости потока. При замене рекомендуется валидация целостности фильтра аэрозольным тестером (артикул АЭТ-01-СК). Предфильтр промывается каждые 1–2 месяца — это продлевает ресурс HEPA в 3–5 раз.

Нет, это технически невозможно: блокировка автоматически отключает УФ-лампу при открытии фронтального стекла. УФ-излучение 253.7 нм опасно для кожи и глаз — прямое облучение вызывает ожоги сетчатки и фотодерматит.

Стандартный режим: опустить стекло, активировать таймер УФ-стерилизации на дисплее (обычно 15–30 минут перед началом работы или после окончания), дождаться завершения цикла, только затем открывать стекло.

КМШ-О500-ББ: корпус в сборе, угольный фильтр, HEPA-фильтр H14, светодиодная лампа 4 Вт, УФ-лампа 8 Вт, сетевой кабель, паспорт изделия, руководство по эксплуатации, сертификат заводских испытаний.

КМШ-О600-ББ: то же, без HEPA (только угольный), плюс вторая УФ-лампа 8 Вт и влагозащищённая розетка IP54 в рабочей зоне.

КМШ-О700-ББ: корпус в сборе, угольный фильтр + HEPA H14, светодиодная лампа 12 Вт, 2 УФ-лампы 15 Вт, розетка IP54.

КМШ-О1000-ББ: корпус в сборе, угольный фильтр (без HEPA), 2 светодиодные лампы 12 Вт, 2 УФ-лампы 15 Вт, розетка IP54.

КМШ-О1200-ББ: корпус в сборе, угольный фильтр + HEPA H14, светодиодная лампа 12 Вт, УФ-лампа 15 Вт, розетка IP54, ПВХ-воздуховод Ø250 мм длиной 4 м для подключения к вытяжной вентиляции.

Подставки и дополнительные аксессуары заказываются отдельно — см. раздел «Заводские опции» и «Аксессуары».

Для поставки на территорию Российской Федерации и ЕАЭС на все модели серии КМШ-О оформлены декларации соответствия техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».

Производство дополнительно сертифицировано по международным стандартам: ISO 9001 (менеджмент качества), ISO 14001 (экологический менеджмент) и CE (соответствие европейским директивам безопасности).